12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오에이지랩스가 2026년 1월 12일, 심혈관 위험이 높은 참가자들에서 최상의 hsCRP 감소 가능성을 보여주는 새로운 뇌 침투 NLRP3 억제제인 BGE-102에 대한 추가 긍정적인 1상 중간 데이터를 발표했다.
첫 번째 BGE-102 다 상승 용량(MAD) 코호트가 120mg을 하루 한 번 복용한 비만 환자에서 완료되었으며, 염증 마커의 빠르고 심각한 감소를 보여주었다.
BGE-102는 14일째에 hsCRP에서 86% 감소를 달성했으며, 참가자의 93%가 정상화된 수준(<2 mg/L)에 도달했다.
BGE-102는 IL-6와 피브리노겐에서 유의미한 감소를 보여주었으며, 이는 심혈관 사건의 독립적인 예측 인자이다.BGE-102는 안전성 프로파일이 우수하여 잘 견딜 수 있었다.추가 물질 조성과 새로운 NLRP3 결합 부위를 포함하는 특허가 발급되었다.
2026년 상반기에는 비만 참가자들에서의 추가 MAD 코호트를 포함한 전체 1상 데이터가 예상되며, 1상 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.
바이오에이지랩스는 BGE-102가 심혈관 위험 요인을 가진 환자들을 위한 치료제로 개발되고 있는 강력하고 구조적으로 새로운 경구용 뇌 침투 소분자 NLRP3 억제제라고 밝혔다.
비만 참가자들로 구성된 다 상승 용량(MAD) 코호트에서 BGE-102 120mg을 하루 한 번 복용한 결과, 14일째에 hsCRP에서 86%의 중간 감소를 달성했으며, 93%의 참가자(14명 중 13명)가 hsCRP 수치를 2 mg/L 이하로 낮추었다.
이 결과는 2025년 12월에 발표된 긍정적인 중간 데이터에 기반하고 있으며, BGE-102는 잘 견디며, 하루 한 번 복용을 지원하는 용량 비례 약리학을 달성하고, 14일째에 IL-1β의 90-98% 억제를 보여주었다.
바이오에이지랩스의 CEO인 크리스틴 포트니는 이러한 결과가 BGE-102가 1차 진료에서 관리되는 심혈관 위험을 직접적으로 해결할 수 있는 잠재력을 지닌 경구 치료제로 자리 잡을 수 있음을 지지한다고 말했다.
BGE-102는 염증을 유발하는 NLRP3 경로를 강력하게 억제하여 심혈관 위험을 줄이는 데 기여할 수 있는 가능성을 보여주었다.
BGE-102의 1상 연구는 건강한 자원봉사자와 비만 참가자들을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로, 현재 진행 중이다.
2026년 상반기에는 1상 시험이 완료되고, 2a 단계의 개념 증명 연구가 시작될 예정이다.BGE-102는 심혈관 질환의 염증 질환을 위한 강력한 경구용 치료제로 개발되고 있다.
현재 바이오에이지랩스는 BGE-102의 1상 연구에서 추가 MAD 코호트를 포함한 전체 데이터가 2026년 상반기에 발표될 것으로 예상하고 있다.또한, 2026년 하반기에는 2a 단계의 데이터가 공개될 예정이다.
바이오에이지랩스는 심혈관 질환의 염증을 타겟으로 하는 치료제 개발에 집중하고 있으며, BGE-102는 이러한 목표를 달성하기 위한 중요한 후보 물질로 자리 잡고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1709941/000119312526009911/0001193125-26-009911-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
