12일 미국 증권거래위원회에 따르면 메타제노미 치료제 회사가 2026년 1월 12일에 회사의 이름을 "메타제노미, Inc."에서 "메타제노미 치료제 회사"로 변경했다.
이번 이름 변경은 회사의 전략적 진화를 반영하며, 주요 프로그램인 혈우병 A와 기타 유망한 프로그램 및 기술을 추진하는 데 중점을 두고 있다.
회사는 2025년 동안의 치료 개발 프로그램 및 기술 플랫폼에서 달성한 이정표를 요약하고 2026년의 예상 이정표를 제시했다.
2025년 4분기에는 MGX-001의 비임상 데이터가 비인간 영장류에서 치료적인 FVIII 활성을 입증한 후, Pre-IND 회의가 개최되었으며, MGX-001은 2026년 4분기에 IND/CTA 제출을 목표로 하고 있다.회사는 2027년 4분기까지의 현금 유동성을 예상하고 있다.
회사의 CEO인 Jian Irish 박사는 "2026년을 맞이하며 우리가 나아가는 방향에 대해 매우 기대하고 있다. MGX-001은 최근 비인간 영장류에서 치료적인 FVIII 활성을 입증했으며, 이는 최상의 치료 잠재력을 가진 치료법을 나타낸다"고 말했다.
그는 또한 "우리는 2026년 연말까지 IND/CTA 제출을 준비하고 2027년에 첫 번째 인간 연구를 시작할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 덧붙였다.
2025년 동안의 주요 성과로는 MGX-001 혈우병 A 프로그램에서 비인간 영장류에서 치료적인 FVIII 활성을 입증하고, 임상 용량 요법 전략을 수립한 것이 포함된다.
2026년에는 MGX-001의 IND/CTA를 제출하여 2027년에 첫 번째 인간 연구를 진행할 예정이다.
회사는 또한 AT-III 결핍증에 대한 in vivo 개념 증명을 입증했으며, MGX-001 시스템을 활용하여 추가적인 치료법을 개발할 계획이다.
심혈관 대사 프로그램에서는 Ionis Pharmaceuticals와의 협력으로 APOC3를 새로운 협력 대상으로 제시했다.
회사는 MGX-001 프로그램을 포함한 주요 치료제의 발전에 집중하기 위해 전략적 파이프라인 우선순위를 재조정했으며, Jian Irish 박사를 CEO로 임명했다.회사는 2027년 4분기까지의 현금 유동성을 연장할 수 있는 자본 배분 전략을 수정했다.
메타제노미 치료제 회사는 고유 기술을 활용하여 환자를 위한 치료 유전 의학을 창출하는 in vivo 유전자 편집 회사로, 유전자 변이를 교정할 수 있는 새로운 편집 도구를 개발하고 있다.
MGX-001은 혈우병 A에 대한 치료법으로, 단 한 번의 치료로 평생 동안 출혈 사건과 관절 손상으로부터 보호할 수 있도록 설계되었다.
회사는 또한 MGX-001 시스템을 활용하여 비밀선 단백질 결핍증 및 심혈관 질환을 목표로 하는 자산을 추구하고 있다.
회사는 2026년 4분기까지 MGX-001의 IND 제출을 목표로 하고 있으며, 2027년에는 임상 시험을 시작할 예정이다.
혈우병 A는 유전자 편집 접근 방식에 적합한 검증된 표적이며, MGX-001은 모든 연령대의 환자에게 적합한 잠재적으로 내구성 있는 치료법으로 자리 잡을 것으로 기대된다.
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