26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 26일, F.H. Investments, Inc. ("아스테리아 헬스")는 바이오티의 완전 자회사로서, 2025년 5월 20일부터 2026년 1월 19일 사이에 아스테리아 헬스에서 발송된 특정 호르몬 펠렛의 자발적 리콜을 시작했다.
이는 금속 입자가 포함될 가능성 때문이며, 회사는 영향을 받은 의료진에게 리콜 사실을 통지했다.이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있다.
자발적 리콜의 총 비용을 파악하기에는 이르지만, 회사는 영향을 받은 펠렛 재고의 손실을 반영하여 4분기 제품 비용에 약 130만 달러의 일회성 비용을 기록할 것으로 예상하고 있다.2026년에는 리콜과 관련된 추가 비용이 약 100만 달러 발생할 것으로 보인다.
회사는 리콜이 4분기 사업에 미친 영향이 재고 손실 외에는 없다고 판단하고 있으며, 리콜이 의료진 파트너에게 펠렛을 제공하는 능력이나 환자를 치료하는 의료진의 능력에 실질적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있다.
이번 사건의 잠재적 재무적 영향에 대한 더 많은 세부사항은 회사가 4분기 실적을 보고할 때 제공될 예정이다.
독자는 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 하며, 바이오티는 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없음을 알린다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1819253/000119312526022818/0001193125-26-022818-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
