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Updated : 2026-02-23 (월)
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문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MLTX), 축상 척추염에 대한 소넬로키맙의 2상 임상 시험 긍정적 결과 발표 및 2025년 재무 결과 보고

공시팀 기자

입력 2026-02-23 20:30

문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MLTX, MoonLake Immunotherapeutics )는 축상 척추염에 대한 소넬로키맙의 2상 임상 시험 긍정적 결과를 발표했고, 2025년 재무 결과를 보고했다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 22일, 문레이크 이뮤노테라퓨틱스(나스닥: MLTX)는 축상 척추염(axSpA) 환자를 대상으로 한 소넬로키맙(SLK)의 S-OLARIS 2상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하고 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했다.

S-OLARIS 임상 시험에서 SLK는 임상적으로 의미 있는 혜택을 보여주었으며, 12주 차에 81%의 환자가 ASAS40 반응을 달성했다.

ASAS40은 질병 활동성에 대한 환자의 전반적인 평가, 총 요통, 신체 기능, 염증 등 4개 주요 영역 중 최소 3개에서 40% 이상의 개선과 2단위 이상의 절대 개선을 측정하는 지표이다.

12주 차에 80% 이상의 환자가 ASDAS-CRP 점수에 따라 '임상적으로 중요한 개선'을 달성했다.

SLK로 치료받은 환자에서의 임상 개선은 12주 차에 염증과 뼈 손상을 측정하는 SPARCC MRI 점수로 확인되었다.

PET 이미징 결과는 axSpA에 영향을 받은 천장관절(SIJ)에서 염증과 골아세포 활동의 유의미한 감소를 보여주었으며, 이는 SLK가 질병 수정 가능성을 지닌 약물임을 시사한다.

문레이크는 2025년 12월 31일 기준으로 3억 9,400만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 시장성 채무 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 하반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.

또한, 문레이크는 헐리우스 캐피탈과의 부채 시설 개정을 발표하며, 2,500만 달러를 인출하고 최대 4억 달러의 비희석 자금을 지원할 수 있는 가능성을 남겼다.

투자자 데이 웹캐스트는 2026년 2월 23일 오전 8시부터 9시 30분(동부 표준시)까지 진행될 예정이다.

문레이크의 CEO인 호르헤 산토스 다 실바, CSO인 크리스티안 라이히, CFO인 마티아스 보덴슈테트가 S-OLARIS 데이터를 발표할 예정이다.

2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 5,600만 달러였으며, 일반 관리 비용은 920만 달러였다.문레이크는 2026년 2월 25일에 SEC에 연간 보고서를 제출할 예정이다.

현재 문레이크는 소넬로키맙을 다양한 염증성 질환에 대한 치료제로 개발하고 있으며, 이 약물은 IL-17A 및 IL-17F를 억제하여 염증을 줄이는 데 기여하고 있다.문레이크는 2021년에 설립되어 스위스 취리히에 본사를 두고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1821586/000121390026018967/0001213900-26-018967-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com

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