23일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며, ANKTIVA의 순 제품 매출이 1억 1,300만 달러에 달해 전년 대비 약 700% 증가했다.
2025년 4분기 동안 ANKTIVA의 순 제품 매출은 3,830만 달러로, 전년 동기 대비 431% 증가했다.
또한, 2025년 동안 단위 판매량이 750% 증가했으며, 전 분기 대비 20%의 매출 증가를 기록했다.
이뮤니티바이오는 ANKTIVA를 BCG와 병용하여 BCG 비반응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료에 대한 글로벌 승인을 확보했으며, 현재 33개국에서 승인받았다.
특히, 사우디아라비아에서 ANKTIVA와 체크포인트 억제제를 병용한 폐암 치료에 대한 첫 승인을 받았으며, 상업적 출시가 60일 이내에 계획되어 있다.
ANKTIVA는 2035년 이후까지 유효한 여러 특허로 보호받고 있으며, 유럽연합에서 조건부 마케팅 승인을 받았다.
이뮤니티바이오는 유럽연합 내 30개국에 100명 이상의 영업 및 마케팅 전문가를 배치하여 상업적 실행을 지원하고 있으며, 사우디아라비아에서 BioPharma & Cigalah와 협력하여 ANKTIVA의 접근성을 확대하고 있다.
2025년 12월 31일 기준으로 이뮤니티바이오는 2억 4,280만 달러의 현금 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있다.
2025년 전체 연구개발 비용은 2억 1,860만 달러로 증가했으며, 판매 및 관리 비용은 1억 5천만 달러로 감소했다.이뮤니티바이오의 2025년 순손실은 3억 5,140만 달러로, 전년 대비 감소했다.
이 회사는 ANKTIVA를 암 생물 방패 플랫폼의 중추로 삼아 3년 글로벌 전략을 추진하고 있으며, 여러 주요 임상 시험에 대한 등록을 확대하고 있다.
이뮤니티바이오는 ANKTIVA의 상업적 성공을 위해 지속적인 임상 시험과 규제 승인을 추진하고 있다.
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