24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 24일, 커드리널 테라퓨틱스가 헤파린 유도 혈소판 감소증(HIT) 환자를 대상으로 한 CAD-1005(구 VLX-1005)의 임상 2상 시험 결과를 발표했다.
이 시험은 헤파린에 대한 심각한 프로-혈전 반응을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 표준 항응고 요법을 받는 환자에서 CAD-1005의 안전성과 효능을 평가했다.
이전의 임상 시험에서 혈소판 회복률이 주요 평가 지표로 설정되었으나, 해당 시험은 이 주요 평가 지표를 충족하지 못했다.그러나 새로운 또는 악화된 혈전 사건의 발생률을 평가한 결과는 고무적인 결과를 보였다.연구는 2025년 12월에 종료되었으며, 프로그램 소유권이 이전되었다.
CAD-1005는 혈소판 회복률에 유의미한 영향을 미치지 않았으나, CAD-1005 치료를 받은 환자들은 혈전 사건이 적었다.
주요 평가 지표로는 혈소판 회복 후에도 혈전 사건이 계속 발생했으며, CAD-1005와 위약 그룹 간의 혈소판 회복률은 유사했다.혈소판 회복은 임상 효능의 대체 지표로 보이지 않았다.
주요 이차 평가 지표로는 위약 그룹에서 75% 이상의 높은 혈전 사건 발생률이 관찰되었고, CAD-1005 그룹에서는 50%로 나타났다.연구는 통계적 유의성을 검출할 수 있도록 설계되지 않았다.
CAD-1005 치료군에서 혈전 사건이 감소하는 경향은 커드리널 테라퓨틱스의 자산 인수 결정과 신속한 개발 진행에 대한 강력한 지지를 제공한다.CEO인 퀑 X. 팜이 말했다.
HIT에 대한 유일한 12-LOX 억제제로서 CAD-1005는 임상 개발에서 중요한 이정표로 여겨진다.연구 결과는 향후 과학 회의에서 발표될 예정이다.
커드리널 테라퓨틱스는 CAD-1005의 개발을 통해 HIT의 기초 면역 메커니즘을 해결하고, 이 심각한 혈전 장애에 대한 미충족 의료 수요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 CAD-1005는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받았다.
또한, CAD-1005는 임상 개발에서 혈소판 감소증 및 혈전 형성을 예방하거나 치료할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.
커드리널 테라퓨틱스의 재무 상태는 현재 임상 개발이 진행 중인 CAD-1005의 긍정적인 결과에 힘입어 향후 성장 가능성이 높아 보인다.
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