24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 23일, 프로타라 테라퓨틱스는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에서 TARA-002의 임상 시험 결과를 발표했다.
이 회사는 2026년 2월 24일에 있을 컨퍼런스 콜과 웹캐스트에서 진행 중인 ADVANCED-2 시험의 업데이트된 중간 데이터를 발표할 예정이다.
TARA-002는 비근육 침습성 방광암 환자에서 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 치료에 반응하지 않는 환자와 BCG 치료를 받지 않은 환자에게 사용되는 세포 기반 치료제이다.
이 데이터는 2026년 2월 27일 샌프란시스코에서 열리는 미국 임상 종양학회(ASCO) 비뇨기암 심포지엄에서 포스터 세션을 통해 발표될 예정이다.
임상 데이터에 따르면, BCG-반응하지 않는 환자군에서 TARA-002의 고급 완전 반응(CR) 비율은 68.2%로 나타났으며, 6개월 시점에서 68.2% (15/22), 12개월 시점에서 33.3% (5/15)의 CR 비율을 기록했다.
초기 반응자 중 100%가 6개월 동안 반응을 유지했으며, 재유도 치료를 받은 초기 비반응자 중 61.5%가 6개월 시점에서 CR로 전환되었다.
BCG-나이브 환자군에서는 CR 비율이 72.4% (21/29)로 나타났으며, 6개월 시점에서 66.7% (18/27), 12개월 시점에서 57.9% (11/19)의 CR 비율을 보였다.
안전성 프로파일에 대한 데이터는 TARA-002가 Grade 3 이상의 치료 관련 부작용이 없으며, 대부분의 부작용이 Grade 1로 일시적이라는 것을 보여주었다.
가장 흔한 부작용으로는 배뇨통(14%), 방광 경련(9%), 피로(7%), 배뇨 급박감(5%)이 있었다.
프로타라는 2026년 하반기까지 BCG-반응하지 않는 환자군의 등록을 완료할 것으로 예상하고 있으며, BCG-나이브 환자군에 대한 ADVANCED-3 등록 시험을 시작할 예정이다.
현재 프로타라의 재무 상태는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 3천 400만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2028년까지 자금이 확보된 상태이다.이러한 재무적 안정성은 TARA-002의 임상 개발을 지속할 수 있는 기반이 된다.
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