12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 12일, 에이디셋 바이오(나스닥: ACET)는 2025년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
에이디셋 바이오는 자가면역 질환 및 암을 위한 동종 유래 감마 델타 T 세포 치료제를 발견하고 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
에이디셋 바이오는 2025년 4분기 동안 강력한 등록 진행 상황과 prula-cel의 긍정적인 데이터를 기반으로 연말을 마감했다.
prula-cel 자가면역 연구의 등록이 기대 이상으로 진행되고 있으며, 이는 연구에 대한 의사와 환자의 큰 관심과 LN 및 SLE 환자에 대한 외래 진료 투여를 가능하게 하는 FDA의 조정 덕분이다.올해 상반기 중 LN, SLE 및 SSc에 대한 임상 업데이트를 제공할 예정이다.
또한, mCPRC 치료를 위한 ADI-212의 규제 제출이 2026년 3분기로 계획되어 있으며, 2026년 4분기에는 등록이 시작될 것으로 예상된다.
에이디셋은 지속적인 실행을 위해 잘 준비되어 있으며, 향후 중요한 가치 창출 이정표를 제공할 준비가 되어 있다.
2025년 4분기 및 최근 운영 하이라이트로는 prula-cel의 Phase 1 시험이 여러 자가면역 질환에서 강력한 등록 모멘텀을 보여주고 있다.임상 업데이트는 2026년 상반기에 예상된다.
FDA와의 조정으로 LN 및 SLE 환자에게 외래 진료에서 prula-cel을 투여할 수 있게 됐다.
치료 저항성 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 한 Phase 1 연구가 진행 중이며, 이 연구는 안전성과 내약성을 평가하고 있다.
ADI-212에 대한 전임상 개발이 진행 중이며, 2026년 3분기에 규제 제출이 예상된다.
2025년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 2,503.6만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,327.3만 달러와 비교된다.
R&D 비용의 증가는 주로 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)과 관련된 비용 증가에 기인하며, 인건비와 시설 관련 비용의 감소로 부분적으로 상쇄되었다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 689.4만 달러로, 2024년 같은 기간의 747.0만 달러와 비교된다.G&A 비용의 감소는 주로 임대료 및 사무실 관련 비용의 감소에 기인한다.
2025년 4분기 동안 순손실은 3,051.6만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 2.94달러이다.
2025년 연간 R&D 비용은 991.3만 달러로, 2024년의 993.3만 달러와 비슷하다.G&A 비용은 2,298.7만 달러로, 2024년의 2,832.9만 달러에서 감소하였다.
2025년 연간 순손실은 1억 1,680.3만 달러로, 기본 및 희석 주당 순손실은 16.95달러이다.
2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 5,853만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 7,630만 달러와 비교된다.
에이디셋은 2025년 10월에 7,480만 달러의 순자금을 성공적으로 조달하였으며, 현재의 현금 및 현금성 자산이 2027년 하반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
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