20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 20일, 아쿠스 바이오사이언시스가 Gilead Sciences와 협력하여 진행 중인 3상 STAR-121 연구를 비효용성으로 인해 중단했다.
STAR-121 연구는 전이성 비소세포 폐암에 대한 1차 치료제로서 anti-TIGIT 항체인 domvanalimab과 anti-PD-1 항체인 zimberelimab 및 화학요법을 pembrolizumab과 화학요법과 비교하여 평가했다.
이 결정은 사전 계획된 비효용성 분석의 데이터를 검토한 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 기반한다.
비효용성 분석에서는 안전성이 평가되지 않았으나, IDMC의 정기 검토에서 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다.
STAR-121 연구는 zimberelimab과 화학요법을 탐색적 최종점으로 평가했으며, zimberelimab과 화학요법의 전체 생존율은 pembrolizumab과 화학요법과 비교하여 일관되게 나타났다.STAR-121 연구와 함께 2상 EDGE-Lung 연구도 중단될 예정이다.
Gilead는 이 연구에 참여한 연구자들과 환자들을 위한 적절한 단계를 결정하기 위해 소통하고 있다.
또한, 2026년 4월 20일, 아쿠스 바이오사이언시스는 2020년에 Gilead와 체결한 옵션, 라이센스 및 협력 계약에 따른 Gilead의 옵션 권리 기간이 2026년 7월 14일에 종료된다고 발표했다.
이는 Gilead가 아쿠스 바이오사이언시스에 옵션 연장 지급을 하지 않기로 결정한 데 따른 것이다.
따라서 Gilead는 아쿠스 바이오사이언시스의 초기 단계 파이프라인에 있는 CCR6, CD89 및 CD40L 프로그램에 대한 옵션 권리를 가지지 않게 되며, AB801(조사 중인 소분자 AXL 억제제), AB598(조사 중인 anti-CD39 단클론 항체), AB102(조사 중인 MRGPRX2 길항제) 및 조사 중인 TNF 소분자 억제제와 같은 기존의 시간 제한 옵션은 유지하게 된다.
아쿠스 바이오사이언시스는 casdatifan 및 casdatifan 개발 프로그램에 대한 모든 권리를 보유하고 있으며, 일본 및 특정 아시아 지역(중국 제외)에 라이센스된 권리를 제외한 것이다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1724521/000172452126000021/0001724521-26-000021-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
