3일 미국 증권거래위원회에 따르면 트랜스코드 테라퓨틱스가 2026년 6월 3일 보도자료를 통해 TTX-MC138의 Phase 1a 용량 증량 임상 시험의 추가 결과를 발표했다.
이 임상 시험은 안전성의 주요 목표를 달성했으며, 여러 환자에서 긍정적인 내약성과 질병 안정화가 관찰되었고, 주요 치료 후보인 TTX-MC138에서 용량 제한 독성이 없었다.
TTX-MC138은 주요 전이 유도 인자인 microRNA-10b를 억제하는 연구 중인 약물로, 지속적인 질병 조절을 보여주었다.이 결과는 TTX-MC138을 Phase 2a 임상 개발로 진행하는 것을 지지한다.
TTX-MC138은 16명의 환자에게 86회 투여되었으며, 치료의 중간 기간은 11.3주로, 4주에서 52.4주까지 다양했다.
특히, 3명의 환자가 현재 임상 시험에 참여하고 있으며, 각각 21회, 16회, 14회의 치료를 받고 있다.
임상 시험 인구에 대한 평가 결과는 전이성 암 환자에서 지속적인 질병 조절의 가능성을 강조했다.
RECIST 기준에 따라 평가 가능한 14명의 환자 중 9명(64%)이 6개월 이상 안정적인 질병 상태를 유지하여 지속적인 질병 활동을 입증했다.
트랜스코드 테라퓨틱스는 이 결과가 Phase 2a 권장 용량(RP2D)인 4.8mg/kg의 선택을 지지한다고 믿고 있다.
또한, 임상 시험에서 수집된 약물의 약리학적 프로파일은 이전의 전임상 연구와 일치하는 약물의 생체이용 가능성을 보여주었다.
한 환자는 전이성 갑상선암으로 진단받았으며, 종양 마커인 티로글로불린 수치가 극적으로 감소한 것으로 나타났다.
이 환자는 지난 12개월 동안 안정적인 질병 상태를 유지하고 있으며, 현재 임상 시험에 남아 있는 3명의 환자 중 한 명이다.
트랜스코드 테라퓨틱스는 임상 시험의 안전성과 내약성의 주요 목표가 달성되었으며, 질병 안정화의 고무적인 비율이 TTX-MC138의 임상 개발을 진행할 근거를 제공한다고 밝혔다.
향후 과학 회의에서 여러 발표가 계획되어 있으며, 임상 시험에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.
TTX-MC138은 전이성 암의 발생 및 진행에 중요한 역할을 하는 microRNA-10b를 억제하도록 설계된 최초의 치료 후보로, 트랜스코드의 Phase 0 임상 시험은 전이성 병변에 대한 방사선 표지 TTX-MC138의 전달 증거를 제공했다.
트랜스코드 테라퓨틱스는 고위험 및 진행성 암 치료를 위한 면역항암제 및 RNA 기반 치료에 주력하는 임상 단계 회사이다.현재 재무 상태는 안정적이며, TTX-MC138의 임상 개발이 성공적으로 진행되고 있다.
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