15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 15일, 앨커미스는 알리소렉톤이 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합 집행위원회로부터 고아약 지정(ODD)을 받았다고 발표했다.
알리소렉톤은 수면장애인 나르콜렙시 타입 1(NT1), 나르콜렙시 타입 2(NT2) 및 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 새로운 경구용 선택적 오렉신 2 수용체(OX2R) 작용제이다.
앨커미스의 최고 의학 책임자이자 연구개발 부사장인 크레이그 홉킨슨 박사는 "나르콜렙시와 특발성 과다수면증은 여전히 상당한 미충족 수요가 있는 희귀 만성 신경학적 질환이다. 이 고아약 지정은 알리소렉톤 프로그램의 중요한 이정표를 나타내며, 승인될 경우 나르콜렙시 및 특발성 과다수면증 환자 커뮤니티의 치료를 발전시킬 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.
알리소렉톤은 현재 NT1 및 NT2 환자를 대상으로 하는 3상 브릴리언스 연구와 IH 환자를 대상으로 하는 2상 바이브런스-3 연구에서 평가되고 있다.
고아약 지정은 희귀 질환 치료를 위한 의약품 개발을 지원하며, 미국에서는 고아약 지정을 받은 약물 개발자가 다양한 개발 인센티브를 받을 수 있다.
유럽연합에서도 고아약 지정은 프로토콜 지원, 규제 수수료 인하 및 최대 10년의 시장 독점권을 포함한 인센티브를 제공한다.알리소렉톤은 이전에 FDA로부터 NT1 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.
앨커미스는 아일랜드에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠에 연구개발 센터와 오하이오에 제조 시설을 운영하고 있다.앨커미스의 웹사이트에서 더 많은 정보를 확인할 수 있다.
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