15일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴모러 테라퓨틱스가 2026년 6월 15일 발표한 바에 따르면, 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 navacaprant의 3상 KOASTAL-2 및 -3 연구에서 주요 목표를 달성하지 못했으며, 이에 따라 navacaprant의 개발을 중단한다.
회사는 알츠하이머병의 불안 증상 치료를 위한 NMRA-511, 조현병 치료를 위한 NMRA-898, 심혈관 대사 질환 치료를 위한 NMRA-215와 같은 잠재적인 최상급 프로그램을 지속적으로 발전시키고 있다.
또한, 회사는 여러 임상 연구의 시작을 지원하기 위해 조직을 정비하고 있으며, 2027년 3분기까지 자금이 지속될 것으로 예상하고 있다.
KOASTAL-2 및 -3 연구는 각각 430명과 422명의 성인 환자를 등록하였으며, 두 연구의 주요 목표는 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도(MADRS)에서 기준선 대비 6주 차의 변화를 측정하는 것이었다.
KOASTAL-2 연구에서 navacaprant 80mg을 투여받은 환자(n=217)는 위약군(n=213)과 유사한 변화를 보였으며[-12.2 vs -12.0; 최소 제곱 평균 차이(LSMD) = -0.3; p = 0.813], KOASTAL-3 연구에서도 navacaprant 80mg을 투여받은 환자(n=212)가 위약군(n=210)보다 수치적으로 낮은 변화를 보였다[-10.1 vs -10.8; LSMD = 0.7; p = 0.480]. 연구 최적화 이후 등록된 환자들(n=216)에서도 navacaprant를 투여받은 환자와 위약군 간의 변화는 유사했다[-12.1 vs -12.1; LSMD = 0.0; p = 0.976]. navacaprant는 안전성이 입증되었으며, 이전 연구와 일관된 안전성 프로파일을 보였다.
회사는 약 35%의 인력 감축을 시행할 예정이며, 이로 인해 연간 약 1000만 달러의 비용 절감이 예상되지만, 200만 달러의 일회성 구조조정 비용이 발생할 것으로 보인다.
현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 2027년 3분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
뉴모러 테라퓨틱스는 뇌 질환 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 새로운 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있으며, 향후 12개월 동안 NMRA-511, NMRA-898, NMRA-215의 주요 촉매를 기대하고 있다.
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