10-Q에 반독점·대표소송 등 다수 분쟁 공개…상반기 영업활동 현금흐름 1680만 달러로 축소
코셉트 테라퓨틱스는 2018년 2월 테바 파마슈티컬스 유에스에이(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)가 코릴림 제네릭을 만들어 팔겠다며 간이신약허가신청(ANDA)을 제출했다는 통지를 받고, 같은 해 3월 뉴저지 연방지방법원에 특허침해 소송을 냈다. 2023년 12월 법원은 테바의 제네릭 제품이 두 건의 특허를 모두 침해하지 않는다고 판결했고, 테바는 2024년 1월 제네릭을 출시했다. 회사는 항소했지만 연방순회항소법원은 2026년 2월 19일 두 특허 모두 침해가 없다며 원심을 확정했다.
회사는 2026년 4월 22일 3인 재판부의 결정을 항소법원 소속 현직 판사 전원이 다시 심리해 달라는 청구를 냈지만, 법원은 7월 10일 이를 받아들이지 않았다. 회사는 코릴림과 관련한 지식재산권을 계속 강력히 행사하겠다고 밝혔다.
테바는 2024년 6월 코셉트 테라퓨틱스와 과거 전문약국 벤더였던 옵타임 케어(Optime Care, Inc.)를 상대로 캘리포니아 북부 연방지방법원에 별도의 소송을 냈다. 두 회사가 반독점과 불공정 거래행위에 관한 연방법과 주법을 위반했다는 주장이다. 법원은 2026년 5월 5일 피고 측의 소각하 신청을 일부만 받아들여 재판 진행을 허용했으며, 재판 기일은 2027년 3월로 잡혔다.
보험사들도 같은 취지의 소송을 제기했다. 애트나(Aetna Inc.)와 헬스 케어 서비스 코퍼레이션(Health Care Service Corporation), 휴매나(Humana Inc.), 몰리나 헬스케어(Molina Healthcare Inc.)는 2025년 2월 캘리포니아주 앨러미다 카운티 법원에 소송을 냈다. 이 법원은 2026년 7월 20일 테바 반독점 소송 결과가 나올 때까지 절차를 멈춰 달라는 회사의 신청을 기각했고, 재판 기일은 아직 정해지지 않았다.
2026년 2월 20일에는 앨러게니 카운티 직원 퇴직연금(Allegheny County Employees' Retirement System)이 캘리포니아 북부 연방지방법원에 증권 집단소송을 제기했다. 회사와 일부 임원이 고코르티솔증 치료제로 개발 중인 렐라코릴란트의 신약허가신청(NDA)에 관해 허위이거나 중대하게 오도하는 진술과 누락을 했다는 주장이다. 소장이 설정한 집단 기간은 2024년 10월 31일부터 2025년 12월 30일까지이며, 세 개의 주주 그룹이 대표원고 선임을 신청한 상태다.
2026년 4월 10일에는 마크 르리거(Mark LeRiger)가 임원과 현직 이사 전원, 전직 이사 1명을 상대로 주주 대표소송을 냈다. 증권 집단소송에서 문제가 된 것과 같은 진술을 근거로 신인의무 위반과 부당이득, 회사 자산 낭비, 내부자 거래 이익 반환 등을 주장했다. 이 소송은 증권 집단소송의 소각하 신청이 정리될 때까지 중지됐다.
2017년 전직 직원 스티븐 엘리엇(Stephen Elliott)이 제기한 퀴탐(qui tam) 소송도 이어지고 있다. 미 법무부와 뉴저지 연방검찰은 2021년 11월 코릴림 관련 자료를 요구하는 소환장을 발부했으나 2026년 5월 소송 참가를 거부했고, 원고는 6월 2일 단독으로 소송을 계속하겠다는 취지의 수정 소장을 회사에 송달했다. 회사의 답변 기한은 2026년 9월 21일이다. 회사는 현재까지 어떤 사안에 대해서도 손실을 인식하거나 손실충당부채를 계상한 바 없다고 밝혔다.
법인세 부담 전환과 현금흐름 축소
법인세는 부담 방향이 바뀌었다. 회사는 2분기에 290만 달러의 법인세 비용을 인식했다. 전년 동기에는 350만 달러의 법인세 환입이 있었다. 상반기 기준으로는 1000만 달러 환입으로 전년 동기 1440만 달러보다 줄었는데, 회사는 2026년 들어 주식보상 관련 세액공제가 감소한 것이 주된 원인이라고 설명했다.상반기 영업활동 현금흐름은 1680만 달러로 전년 동기 4910만 달러에서 축소됐다. 판매·마케팅 활동을 늘리면서 영업비용이 커져 순이익이 줄어든 영향이라는 설명이다. 투자활동에서는 2470만 달러가 빠져나가 전년 동기 6700만 달러 유입에서 방향이 바뀌었고, 재무활동 순유출은 130만 달러로 전년 동기 1억 4270만 달러에서 크게 줄었다.
재무활동 유출이 줄어든 것은 자사주 매입이 멈췄기 때문이다. 이사회는 2024년 1월 최대 2억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 승인했지만, 2026년 상반기에는 이 프로그램에 따른 매입이 없었다. 전년 동기에는 1억 3050만 달러를 집행했다. 6월 30일 기준 남은 한도는 1140만 달러다.
2분기에는 경영진의 주식 매도 계획도 새로 접수됐다. 조셉 K. 벨라노프(Joseph K. Belanoff) 최고경영자(CEO)는 6월 11일 최대 40만 주를 매도하는 계획을 채택했고, 조셉 D. 라이언(Joseph D. Lyon) 최고회계·기술책임자는 6월 10일 최대 12만 주, 데이비드 L. 머호니(David L. Mahoney) 이사는 5월 19일 최대 10만 3606주 규모의 계획을 각각 채택했다. 7월 22일 기준 임원과 이사가 실질 보유한 지분은 약 20%이며, 발행주식 수는 1억 809만 8397주다.
메디케어 약가 규제와 관세 부담
규제 환경 변화도 위험 요인으로 제시됐다. 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 2025년 12월 리피올리(Lifyorli)처럼 메디케어 파트 D 적용을 받는 의약품을 대상으로 가드(GUARD) 모델 규칙을 제안했다. 제안대로라면 제조사는 미국과 경제 수준이 비슷한 국가의 가격까지 메디케어 가격을 낮추는 추가 리베이트를 부담하게 되며, 이는 파트 D 수혜자의 25%에 적용되고 나머지 75%는 영향을 받지 않는다.리베이트 수준은 2027년 미국 밖에서 제시된 최저 가격을 기준으로 2027년 1월 1일부터 2031년 12월 31일까지 적용된다. 회사는 가드 참여가 사실상 의무가 될 것으로 보면서도 규칙이 아직 확정되지 않아 바뀔 수 있다고 밝혔다. 2022년 제정된 인플레이션 감축법(IRA)에 대해서는 메디케어 환자로부터 얻는 매출이 제한돼 2026년과 그 이후 이익이 실질적으로 줄어들 수 있다고 봤다.
관세도 부담으로 꼽혔다. 회사는 실험이나 제품 생산에 쓰는 원재료에 부과된 관세가 이미 비용을 늘렸고 앞으로 더 늘어날 수 있다며, 미국과 교역 상대국의 관세 체계가 계속 바뀌고 있어 예측이 어렵다고 밝혔다. 2025년 7월 제정된 법률(OBBBA)로 메디케이드 예산이 줄어 환자 지원과 자선 기부 프로그램 비용이 늘어날 것이라는 전망도 함께 내놨다.
공급망 재편과 고코르티솔증 유병률 연구
공급망에서는 전문약국 교체가 마무리됐다. 회사는 2025년 기존 전문약국 벤더가 고코르티솔증 제품 수요를 충분히 맞추지 못했고, 2026년 1분기에 새 주력 벤더인 큐란트 헬스 조지아(Curant Health Georgia, LLC)로 전환을 완료했다고 밝혔다. 큐란트는 고코르티솔증 매출의 99% 이상에 해당하는 보험사 수금 업무를 맡고 있으며, 계약은 2025년 6월 발효돼 2028년 6월까지 유지된다.원료와 공간에 대한 지출 약정도 늘었다. 회사는 2026년 3월 코릴림과 공인 제네릭의 향후 수요에 대비해 원료의약품(API) 1450킬로그램을 총 1020만 달러에 추가로 사들이기로 약정했다. 2025년 12월에는 본사가 있는 캘리포니아주 레드우드시티 건물의 임차 면적을 4만 884제곱피트 늘리는 확장 옵션을 행사했고, 이 임차는 2026년 1분기에 시작돼 연평균 100만 달러의 기본 임차료가 추가된다.
6월 30일 기준 재고는 3214만 달러로 2025년 말 2396만 달러에서 늘었다. 이 가운데 12개월 안에 쓰지 않을 것으로 본 전략 재고 1896만 달러는 비유동자산으로 분류됐다. 2분기 운용리스 비용은 100만 달러로 전년 동기 60만 달러보다 늘었다.
고코르티솔증 유병률 연구 결과도 보고서에 정리됐다. 표준 치료로도 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 캐털리스트(CATALYST) 연구에서는 1차 단계 등록 환자 1057명 가운데 23.8%가 고코르티솔증으로 확인됐다. 2차 단계에 참여한 136명 중 코릴림을 투여받은 환자군은 당화혈색소(HbA1c)가 1.47% 낮아져 위약군의 0.15%보다 크게 개선됐다.
저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 모멘텀(MOMENTUM) 연구에서는 등록 환자 1086명 가운데 27.3%가 고코르티솔증으로 나타났다. 회사는 두 연구 결과가 의사들이 고코르티솔증 환자를 더 잘 찾아내고 최적의 치료법을 정하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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