이중항체 CR-001 글로벌 임상 순항 및 ADC 파이프라인 개발 가속화
회사는 지난 7월 보통주 및 사전 자금 지원 워런트 발행을 통해 총 1억 4,370만 달러의 공모 자금을 조달했다. 이에 따라 2026년 6월 30일 기준 보유 현금 및 현금성 자산은 1억 7,160만 달러였으나, 공모 순수입금 1억 3,350만 달러를 반영한 프로포마(Pro forma) 현금은 3억 510만 달러로 늘어났다. 크레센트 바이오파머는 현재 보유 자금으로 2028년 하반기까지 운영이 가능할 것으로 전망했다.
2026년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1,940만 달러로, 전년 동기의 1,210만 달러 대비 증가했다. 이는 파이프라인 개발을 위한 화학·제조·품질관리(CMC) 비용, 임상 활동 비용 및 인건비 증가에 따른 것이다. 반면 일반관리(G&A) 비용은 주식 보상 비용 및 전문 서비스 비용 감소로 전년 동기 890만 달러에서 이번 분기 870만 달러로 소폭 감소했다. 분기 순손실은 2,480만 달러(주당 0.74달러)로 전년 동기 2,180만 달러(주당 4.93달러) 대비 늘어났다.
이중항체 CR-001 글로벌 임상 속도
크레센트 바이오파머의 핵심 파이프라인인 'CR-001'은 PD-1과 VEGF를 동시에 표적하는 이중항체 치료제다. 현재 여러 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1/2상인 'ASCEND' 시험의 환자 등록을 진행하고 있다. 회사는 중화권 독점 권리를 보유한 파트너사 쓰촨 켈룬-바이오텍 바이오파마슈티컬(Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd., 이하 켈룬-바이오텍)과의 협력을 통해 아시아 시장 개발도 병행하고 있다.켈룬-바이오텍은 지난 2026년 5월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 약품평가센터(CDE)로부터 CR-001의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 중국 내 임상 1/2상 단독요법 시험을 시작했다. 최근에는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 약 206명을 대상으로 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC)인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)과 CR-001의 병용 임상 2상 시험에 착수했다.
회사는 2027년 1분기에 ASCEND 임상 1/2상의 개념증명(PoC) 데이터를 발표할 예정이다. 여기에는 초기 안전성, 약동학 및 예비 항종양 활성 등이 포함된다. 이어 2027년 중반에는 표준 화학요법 병용 투여의 초기 데이터와 중국에서 진행 중인 sac-TMT 병용 임상 2상의 초기 결과를 각각 공개할 계획이다.
ADC 파이프라인 개발 계획 및 일정
크레센트 바이오파머는 이중항체 외에도 다양한 ADC 파이프라인을 구축하고 있다. PD-L1을 표적하는 ADC 후보물질 'CR-002'는 2026년 중반 미국 식품의약국(FDA)에 IND를 신청하고 하반기 글로벌 임상 1/2상에 진입할 예정이다. 또한 ITGB6 표적 ADC인 'CR-003'은 켈룬-바이오텍이 중국에서 임상 1/2상을 진행 중이며, 2027년 1분기 개념증명 데이터 발표를 앞두고 있다. 회사는 2027년 상반기 중 CR-003과 CR-001의 병용 임상 1/2상을 시작할 계획이다.크레센트 바이오파머는 암 환자를 위한 차세대 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 대표 프로그램인 PD-1 x VEGF 이중항체를 비롯해 혁신적인 항체약물접합체(ADC) 파이프라인을 보유하고 있으며, 단독 요법 및 병용 요법을 통해 다양한 고형암 치료제 개발을 추진하고 있다.
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