- 임상시험자 자료집 업데이트 요청 반영... 타국 임상은 변경 없이 진행
이번 자진 취하는 캐나다 보건당국의 심사 과정에서 임상시험자 자료집의 업데이트 요청이 발생함에 따라 결정되었으며 당사는 이를 반영하기 위해 철회신청서를 제출했다.
당초 보로노이는 지난 2026년 8월 7일 캐나다 보건부에 임상시험계획승인 신청서를 제출했으나 한국시간 기준 9월 9일 자진 철회신청서를 제출했다고 밝혔다.
해당 임상시험은 표피성장인자 수용체 돌연변이 비소세포폐암 환자 391명 내외를 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하기 위한 글로벌 다기관 임상시험이다.
회사 측은 캐나다 외에 대만, 호주, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 등 다른 국가에서 진행 중인 임상시험 계획은 변경사항 없이 정상 진행된다고 덧붙였다.
박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com
