AATD 치료제 WVE-006 허가 임상 준비…현금·현금성자산·시장성 유가증권 4억 3100만 달러
3분기 매출은 1315만 8000달러로 전년 동기 760만 8000달러보다 약 73% 늘었다. 연구개발(R&D) 비용은 5384만 3000달러로 전년 동기 4587만 4000달러에서, 일반관리비는 2536만 2000달러로 전년 동기 1808만 7000달러에서 각각 증가했다. 이에 따라 영업손실은 6604만 7000달러로 전년 동기 5635만 3000달러보다 커졌다.
3분기 순손실은 6191만 2000달러로 전년 동기 5385만 2000달러보다 확대됐다. 주당 순손실은 0.30달러로 전년 동기 0.32달러보다 줄었다. 1~3분기 누적 매출은 5367만 6000달러, 누적 순손실은 1억 5735만 4000달러였다.
9월 30일 기준 회사가 보유한 현금·현금성자산·시장성 유가증권은 총 4억 3100만 달러다. 회사는 이 자금으로 2028년 3분기까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다. 이 금액에는 4분기 중 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 받을 마일스톤 1200만 달러가 포함되지 않았다.
비만·AATD 치료제 임상 진행 상황
비만 치료제 후보물질 WVE-007은 체질량지수(BMI)가 높은 환자를 대상으로 한 단독요법 임상 2a상에서 투여가 진행 중이다. 주 1회 티르제파타이드(tirzepatide)와의 병용 임상 2a상도 시작했으며, 인크레틴 치료 중단 후 체중 감량을 유지하기 위한 유지요법 임상을 4분기 중 개시할 계획이다. 회사는 임상 1상 600mg 단회 투여 코호트 데이터를 4분기에 공개할 예정이다.알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제 후보물질 WVE-006과 관련해 회사는 10월 미국 식품의약국(FDA)과 허가 임상 경로의 주요 사항에 합의했다고 밝혔다. 회사는 정식 승인 가능성을 뒷받침할 2년간의 허가 임상을 계획 중이며, 이 임상에는 AATD 바이오마커를 기반으로 가속 승인 가능성을 뒷받침할 1년 시점의 중간분석이 포함된다. 600mg 월 1회 반복 투여 코호트 데이터는 4분기에 공개할 예정이다.
PNPLA3 I148M 간질환 치료제 후보물질 WVE-008은 4분기 중 임상시험 신청(CTA) 제출을 목표로 예정대로 진행되고 있다.
GSK 협력과 최고사업책임자 선임
GSK는 9월 웨이브의 독자적인 스피나(SpiNA) 설계를 적용한 siRNA 프로그램 가운데 간질환 적응증 후보물질을 자사 개발 파이프라인으로 옮기기로 선정했고, 웨이브는 이에 따라 마일스톤 1200만 달러를 획득했다. 나머지 협력 프로그램 3개도 후보물질 선정을 향해 진행 중이다. 웨이브는 협력 프로그램당 개발·출시·상업화 마일스톤으로 최대 3억 3000만~3억 7500만 달러와 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.웨이브는 9월 사노피(Sanofi)에서 수석부사장 겸 글로벌 파트너링·사업개발 총괄을 지낸 모니카 브누크(Monika Vnuk)를 신설 직책인 최고사업책임자(CBO)로 선임했다. 회사는 11월 4일 온라인으로 연구개발 설명회인 '리서치 데이'를 열 예정이다.
웨이브 라이프 사이언시스는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 임상 단계 생명공학 기업으로, RNA 치료제 개발에 집중하고 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
