연차보고서(20-F) 제출…본사 미국 이전 추진, 신설 지주사 통한 나스닥 상장·ASX 상장폐지 검토
매출은 적혈구생성 프로토포르피린증(EPP) 성인 환자의 광독성 예방 치료제 '씬네스(SCENESSE®)' 판매에서 나온다. 회사는 환자 수 증가, 투여 빈도 증가, 교육·인증 치료센터 확대가 판매 증가를 이끌었다고 설명했다. 북미의 인증 치료센터는 120곳이 넘고, 100곳 이상의 보험사가 이를 지원하고 있다.
매출원가는 1097만 8777달러로 전년 1151만 3474달러에서 줄었고, 매출총이익은 5333만 6577달러였다. 영업비용은 2541만 4984달러로 전년 2308만 7357달러보다 늘었다. 연구개발비는 CUV105 임상이 마무리 단계에 들어서며 1320만 달러에서 1220만 달러로 줄었지만, 커뮤니케이션·마케팅 비용은 320만 달러에서 580만 달러로 늘었다.
영업이익은 2792만 1593달러로 전년 2652만 57달러보다 늘었다. 이자수익 708만 7314달러가 더해졌지만 외환손실 275만 486달러(전년 외환이익 59만 1407달러)가 반영되면서 법인세비용 차감 전 순이익은 3271만 5335달러로 전년 3309만 2903달러보다 줄었다. 법인세비용은 953만 7501달러였고, 주당순이익(EPS)은 기본·희석 모두 0.46달러로 전년과 같았다.
6월 30일 기준 현금성자산 약 1391만 달러와 단기투자(정기예금) 약 1억 6010만 달러를 합한 현금 보유액은 1억 7400만 달러다. 회사는 2016년 이후 신규 증권 발행으로 자금을 조달한 적이 없고 20년간 무차입 상태라며, 보유 현금과 씬네스 판매로 들어올 현금으로 현 계획상 최소 4년치 운영비와 설비투자를 감당할 수 있을 것으로 본다고 밝혔다.
백반증 3상 결과 12월 발표 예상
백반증을 대상으로 한 첫 후기(3상) 임상 CUV105에는 피부색이 짙은(피츠패트릭 III~VI형) 성인·청소년 환자 210명이 미국·영국·프랑스·케냐에서 등록했으며, 주요 결과(topline)는 2026년 12월 발표될 것으로 예상된다. 회사는 후속 3상 CUV107을 피츠패트릭 IV~VI형 환자 300명 규모로 계획하고 있으며, 2027회계연도 2분기 개시를 예상하지만 시기는 규제 당국과의 협의에 달려 있다고 밝혔다.회사는 CUV105 결과가 부정적이거나 기대에 못 미치면 CUV107을 포함한 백반증 개발 프로그램을 연기하거나 대폭 수정 또는 중단해야 할 수 있다고 밝혔다. 다만 CUV105는 기존 EPP 사업에 직접 영향을 주지 않으며, 부정적 결과가 현재 매출이나 재무상태에 중대한 악영향을 미치지는 않을 것으로 본다고 덧붙였다.
씬네스의 원료의약품(API)인 아파멜라노타이드(afamelanotide)는 중국의 단일 위탁생산업체(Manufacturer A)가 합성하며, 회사는 이를 미국 위탁생산업체(Manufacturer B)로 옮겨 후속 공정을 진행한다. 합성과 운송에 걸리는 시간 때문에 API 재고를 비축해야 하며, 현재 상시 4개월치가 넘는 물량을 보유하고 있다고 회사는 설명했다.
나스닥 상장과 지배구조 개편 검토
보고서의 후속 사건 주석에 따르면 회사의 미국예탁증권(ADS)은 7월 20일 기존 장외 ADR 프로그램에서 격상돼 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓에서 'CUVL'로 거래를 시작했다. 이 과정에서 자금 조달이나 신주 발행은 없었다. 7월 13일에는 캐나다 보건부가 성인 EPP 환자 치료제로 씬네스를 승인했다.회사는 7월 23일 사업 재편을 발표하고 2027년 1월 1일부로 본사를 미국으로 이전하며 전 세계 인력을 줄이기로 했다. 8월 27일에는 호주 회사법상 스킴 오브 어레인지먼트(scheme of arrangement) 방식으로 신설 해외 지주회사를 그룹 모회사로 세워 나스닥에 상장하고 호주증권거래소(ASX)에서는 상장폐지하는 방안을 이사회가 검토 중이라고 밝혔다. 최종 결정은 내려지지 않았으며, 추진하더라도 주주·법원·ASX 등의 승인이 필요하다.
이사회는 8월 27일 주당 0.05호주달러의 배당을 승인했으며, 9월 8일 기준 주주에게 9월 28일 지급하기로 했다.
클리누벨 파마슈티컬스는 1999년 호주에서 설립된 회사로, 보통주는 ASX에 'CUV'로 상장돼 있으며 본사는 호주 멜버른에 있다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
