노바티스 임상 2상 진입 마일스톤에 매출 5436만 6000달러…현금 5억 8260만 달러로 2029년까지 운영 전망
3분기 협력 매출은 5436만 6000달러로 전년 동기 1276만 8000달러에서 크게 늘었다. 회사는 노바티스가 분자 접착 분해제(MGD) 'MRT-6160(DDY391)'의 쇼그렌 증후군 대상 임상 2상을 개시하면서 발생한 5000만 달러 마일스톤을 협력 매출로 인식한 것이 증가의 주된 요인이라고 설명했다. 10월 발생한 건선성 관절염 임상 2상 마일스톤 3750만 달러는 분기 종료 후 발생해 3분기 매출에 반영되지 않았다.
연구개발(R&D)비용은 개발 및 탐색 프로그램 지출 확대로 전년 동기 3667만 8000달러에서 4536만 3000달러로 증가했다. 일반관리비(G&A)는 906만 5000달러에서 1094만 2000달러로 늘었다. 총영업비용은 5630만 5000달러였고, 영업손실은 193만 9000달러로 전년 동기 3297만 5000달러보다 크게 줄었다.
영업 단계에서는 적자가 이어졌지만 이자수익 562만 5000달러를 포함한 영업외수익 571만 8000달러가 더해져 세전이익 377만 9000달러를 냈다. 법인세 비용 71만 6000달러를 반영한 3분기 순이익은 306만 3000달러로, 전년 동기 순손실 2708만 1000달러에서 흑자 전환했다.
9개월 누적으로는 협력 매출이 6754만 4000달러로 전년 동기 1억 2089만 1000달러보다 줄었고, 영업손실은 1억 110만 3000달러(전년 동기 449만 3000달러), 순손실은 8483만 7000달러(전년 동기 순이익 750만 9000달러)였다.
파이프라인 임상 성과 및 향후 일정
회사는 10월 염증성 질환 치료 후보물질 'MRT-8102'의 임상 1상(GFORCE-1)에서 긍정적 결과를 발표했다. 심혈관 질환 위험이 높은 비만 피험자 108명을 대상으로 한 이 시험에서 3개 용량 모두 표적 단백질 NEK7 분해율 중앙값이 약 80~90%에 달했고, IL-1β 등 염증 인자도 크게 감소했다. 중대한 이상반응은 없었고 이상반응 발생률은 위약과 비슷했다.회사는 이 결과를 바탕으로 MRT-8102의 임상 2상 3건을 추진한다. 통풍 환자 대상 임상 2상(GEMINI-1)은 2026년 4분기 개시해 2027년 하반기 첫 데이터를 낼 예정이며, 안정형 관상동맥질환 임상 2b상(GFORCE-2)과 중등도~중증 화농성 한선염 임상 2상(GALAXY-1)은 2027년 상반기 개시할 계획이다. MRT-8102 임상 2상을 우선 추진하면서 차세대 NEK7 MGD의 임상시험계획(IND) 제출은 2027년으로 예상된다고 밝혔다.
전립선암 치료 후보물질 'MRT-2359'는 지난 8월 아파루타마이드 병용 임상 2상(MODeFIRe-1)에서 첫 환자 투약을 시작했다. 2세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제 치료 경험이 있는 AR 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 최대 25명 등록하며, 데이터 업데이트는 2027년 예정이다. 엔잘루타마이드 병용 임상 1/2상 확장 코호트 데이터는 연말까지 공개할 계획이다.
노바티스 마일스톤과 현금 보유
노바티스는 MRT-6160의 쇼그렌 증후군과 건선성 관절염 임상 2상을 잇달아 개시했고, 이에 따라 지금까지 발생한 2상 마일스톤 지급액은 총 8750만 달러다. 몬테 로사는 노바티스와의 글로벌 독점 개발·상업화 라이선스 계약에 따라 추가 임상 2상 개시 마일스톤을 받을 수 있다.9월 30일 기준 현금, 현금성자산, 제한된 현금 및 시장성 유가증권은 5억 8260만 달러로 6월 30일의 6억 2600만 달러보다 4340만 달러 줄었다. 회사는 주로 운영 자금 사용에 따른 감소라고 설명했다. 이 금액에는 두 마일스톤 대금이 포함되지 않았으며, 9월 30일 현재 대금은 아직 수령하지 않은 상태였다. 회사는 보유 자금으로 2029년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상했다.
몬테 로사 테라퓨틱스는 단백질 분해제인 분자 접착 분해제(MGD)를 기반으로 자가면역질환, 염증성 질환 및 암 치료제를 개발하는 미국 보스턴 소재의 임상 단계 바이오기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
