공모로 5억 4460만 달러 순조달, 현금·유가증권 7억 6810만 달러…주주 집단소송 650만 달러 합의 최종 승인
3분기 영업손실은 전년 동기 3602만 7000달러에서 확대됐다. 연구개발(R&D) 비용은 2835만 달러로 전년 동기 1985만 5000달러보다 43% 늘었고, 판매·일반·관리비(SG&A)는 2130만 8000달러로 전년 동기 1617만 2000달러보다 32% 증가했다. 이자수익은 418만 3000달러로 전년 동기 182만 1000달러에서 늘었다. 주당 순손실은 0.38달러로 전년 동기 0.37달러보다 커졌다.
R&D 비용 증가는 비만대사수술 후 저혈당증(PBH) 치료 후보물질 아벡시타이드(avexitide)의 3상 LUCIDITY 임상 등 관련 비용이 580만 달러, 기타 프로그램 비용이 330만 달러 늘어난 데 따른 것이다. 개발을 중단한 진행성 핵상마비(PSP) 대상 AMX0035 관련 비용은 340만 달러 줄었다. SG&A는 인건비가 320만 달러, 컨설팅·전문서비스 비용이 190만 달러 늘었으며, 회사는 상업화 준비를 위한 인력 채용과 아벡시타이드 승인 시 출시에 대비한 마케팅 활동 확대를 원인으로 들었다.
올해 9개월 누적 매출은 없었으며 순손실은 1억 3019만 6000달러(주당 1.15달러)로 전년 동기 1억 1173만 6000달러(주당 1.25달러)보다 규모가 커졌다. 같은 기간 영업활동 순현금 유출은 1억 198만 달러였다.
허가 신청 계획과 자금 조달
회사는 지난 8월 18일 LUCIDITY 3상 임상에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다. 아벡시타이드는 1차 평가변수인 2·3단계 저혈당 사건 복합 발생률을 위약 대비 55% 줄였다. 회사는 2026년 말까지 미국 식품의약국(FDA)에 아벡시타이드의 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이며, 승인되면 2027년 상업 출시를 예상한다고 밝혔다.회사는 8월 19일 리링크 파트너스, 모건스탠리, 구겐하임 증권, 라이프사이 캐피털을 대표로 하는 인수단과 보통주 1620만 3500주(인수단의 추가 매입 옵션 211만 3500주 전량 행사 포함)를 주당 35.50달러에 공모하는 인수 계약을 체결했다. 인수 수수료와 공모 비용을 차감한 순조달액은 약 5억 4460만 달러다.
9월 30일 기준 현금·현금성자산 및 유가증권은 7억 6810만 달러, 누적 결손금은 8억 8160만 달러다. 회사는 보유 자금으로 아벡시타이드 승인 시 상업화를 포함한 계획된 사업과 파이프라인 우선 과제를 추진할 수 있다고 밝혔다.
상업 생산 계약과 소송 경과
회사는 9월 바켐 아메리카스(Bachem Americas)와 아벡시타이드 원료의약품·완제의약품의 상업용 장기 공급을 위한 상업 생산·공급 계약을 맺었다. 계약 기간은 최초 5년이며 이후 3년 단위로 자동 갱신된다. 바켐은 비독점 공급업체다.또 9월 1일 폴리펩타이드 그룹(Polypeptide Group AG)과 아벡시타이드 상업용 장기 공급에 관한 조건합의서(term sheet)를 체결했다. 조건합의서에 따라 회사는 생산 능력 확보 등의 대가로 3000만 달러의 선급금을 지급하며, 정식 계약 체결을 전제로 2028년부터 매년 최소 물량의 원료의약품을 구매하기로 했다.
주주 집단소송(Shih v. Amylyx Pharmaceuticals)과 관련해서는 양측이 법원 승인을 조건으로 650만 달러에 집단 청구를 합의했고, 합의금 상당 부분은 보험금으로 충당됐다. 매사추세츠 연방지방법원은 9월 10일 합의를 승인하고 모든 피고에 대해 소송을 재제기 불가 조건(with prejudice)으로 기각하는 최종 명령과 판결을 내렸다.
같은 주장을 담아 매사추세츠에서 제기된 주주 대표소송 2건은 8월 13일 합의 조건합의서에 서명한 뒤 정식 합의서를 협상하고 있으며, 델라웨어 형평법원에 제기된 대표소송 1건도 이 협상에 참여하고 있다. 양측은 원고가 11월 16일까지 합의 예비 승인을 신청하지 않으면 그날 법원에 공동 현황 보고서를 제출하기로 했다.
아밀릭스 파머슈티컬스는 미충족 의료 수요가 높은 내분비 질환과 신경퇴행성 질환 치료제를 개발하는 상업화 이전 단계의 제약사로, 본사는 매사추세츠주 케임브리지에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
