엘로디에 선불 현금 없이 2000만 달러 주식 지급, 기존 임상 3상 2건은 증상 평가변수 미충족…새 3상 2027년 2분기 시작 계획
주식 2000만 달러로 인수, 마일스톤과 로열티 별도
계약에 따라 아베오나 테라퓨틱스는 선불 현금 없이 2000만 달러 상당의 보통주 449만 4383주를 엘로디에 발행했다. 주식 수는 인수 종결 직전 거래일까지 20거래일의 거래량가중평균가격(VWAP)을 기준으로 산정했다. 여기에 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가신청(NDA) 승인 시 3000만 달러, 특정 매출 마일스톤 달성 시 최대 3000만 달러를 지급하고, 순매출에 따라 10%대 초반~중반의 구간별 로열티도 지급해야 한다.로열티는 국가별로 마지막 유효 특허 청구항 만료, 규제 독점권 만료, 첫 상업 판매 후 7년 중 가장 늦은 시점에 종료된다. 엘로디가 받은 주식은 33만 7079주를 제외하면 인수 종결 후 6개월, 12개월, 18개월 시점에 3분의 1씩 보호예수가 풀린다. 회사는 이 주식 전량의 매도를 위한 등록신고서를 제출할 의무도 진다.
기존 임상 3상 2건은 증상 평가변수 미충족
ABO-801은 플루티카손 프로피오네이트를 주성분으로 하는 1일 1회 구강붕해정이다. 회사는 이 후보물질이 FDA의 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. EoE는 연하곤란과 음식물 걸림 등을 일으키는 만성 염증성 식도 질환으로, 회사는 미국 내 진단 환자를 약 36만 명으로 제시했다.보도자료에 따르면 ABO-801은 임상 1/2a상(24명), 2b상 용량탐색 시험(106명), 완료된 3상 시험 2건(합계 361명)에서 평가됐고, 확대접근 프로그램에는 누적 265명이 참여했다. 다만 3상 2건 모두 사전에 정한 환자 보고 증상 공동 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 회사는 두 시험 모두 여러 내시경 지표에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다고 설명했다.
회사는 이 결과를 반영한 새 임상 3상을 2027년 2분기에 시작하고, 시험 개시와 환자 등록 일정에 따라 2028년 말까지 톱라인 결과를 확보할 것으로 예상한다고 밝혔다. 한편 8-K 본문은 APT-1011이 건강한 지원자 대상 임상 3상에서 평가됐다고 적어 보도자료의 설명과 차이가 있다.
주당 3.75달러에 3000만 달러 사모 조달
사모투자는 보통주 640만 주를 주당 3.75달러에, 선납(프리펀디드) 워런트 160만 43주를 개당 3.7499달러에 발행하는 구조다. 워런트 행사가격은 주당 0.0001달러이며, 수수료와 비용 차감 전 총 조달액은 3000만 달러로 예상된다. 종결은 오는 10일로 예정돼 있다.투자자로는 기존 주주인 난타할라 캐피털(Nantahala Capital)을 비롯해 마셜 웨이스(Marshall Wace), 모나시 인베스트먼트 매니지먼트(Monashee Investment Management), 퍼셉티브 어드바이저스(Perceptive Advisors), TPG 등이 참여했다. 모건 스탠리(Morgan Stanley & Co. LLC)가 단독 주선사(placement agent)를 맡았다.
선납 워런트는 행사 직후 보유자의 실질 보유 지분이 9.99%를 넘으면 행사할 수 없고, 보유자가 61일 전 통지로 이 한도를 19.99%까지 높일 수 있다. 회사는 종결 직전 투자자들과 등록권 계약을 맺고, 체결 후 15일 이내에 재매도 등록신고서를 제출하기로 했다.
회사 측은 사모투자 순조달 자금을 제품 후보 파이프라인 개발과 제바스킨(ZEVASKYN) 상업화 지원을 포함한 일반 기업 목적에 사용할 계획이라고 밝혔다.
아베오나 테라퓨틱스는 희귀·중증 질환 치료제 포트폴리오를 구축하는 상업화 단계 바이오제약기업이다. 주요 포트폴리오로 열성 이영양성 수포성 표피박리증 환자의 상처 치료에 쓰는 자가 세포 기반 유전자치료제 제바스킨, ABO-801, PSMA 표적 조작 T세포 치료 후보물질 ABO-701 등을 보유하고 있다. 본사는 오하이오주 클리블랜드에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
