중국 젠릭스가 진행 중인 임상서 안전성·유효성 확인…미국류마티스학회서 발표
지난 11월 4일 발표한 백혈병 치료 후보물질 'CLN-049' 데이터 공개에 이은 후속 공시다.
2026년 9월 8일 데이터 컷오프 기준으로 3개 다중 용량 코호트에서 총 12명의 활성·불응성 중등도 내지 중증 SLE 환자가 투여를 받았다. 평가 결과, 용량 제한 독성(DLT)이나 면역효과세포 관련 신경독성 증후군(ICANS), 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 관찰되지 않아 양호한 안전성 프로필을 보였다. CRS는 2명에게 발생했으나 표준 처치로 회복되는 1등급 또는 2등급에 그쳤으며, 단계적 증량 투여 일정을 수정한 이후 2등급 CRS는 발생하지 않았다.
최소 4주 이상 추적 관찰이 완료된 평가 가능한 환자 9명 중 8명이 루푸스 질환 활성도 지표인 SLEDAI-2K에서 임상적으로 의미 있는 4점 이상의 감소를 달성했다. 기준선 대비 24시간 소변 단백질 배설량이 500mg을 초과한 7명의 평가 가능 환자 중 5명에서 단백뇨의 신속하고 현저한 감소가 관찰됐으며, 이 중 4명은 24주 이내에 단백뇨 수준이 500mg 미만으로 떨어져 완전 신장 반응을 달성했다.
또한 연구진은 항이중가닥 DNA(anti-dsDNA) 항체 감소, 혈액 내 IgG 감소, 보체 C3 개선, CD19 양성 B세포의 고갈 등의 서류학적 및 생체 지표 변화도 함께 확인했다.
컬리넌 테라퓨틱스는 미국 마사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 자가면역질환 및 암 치료를 위한 T세포 인게이저 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
