9개월 제품 매출 92% 늘어난 1억 4358만 달러…같은 기간 순손실은 10억 4771만 달러로 확대
올해 9개월 누적 제품 매출은 1억 4357만 6000달러로 전년 동기(7471만 달러) 대비 92% 늘었다. 2025년 연간 제품 매출은 1억 1300만 달러였다. 3분기 총매출은 4884만 1000달러로 전년 동기 3206만 1000달러에서 증가했다.
3분기 영업손실은 7798만 7000달러로 전년 동기(5563만 달러)보다 확대됐다. 연구개발(R&D) 비용은 임상시험 비용과 인건비 증가로 전년 동기 5120만 달러에서 7150만 달러로 늘었으며, 제조 비용 감소가 일부 상쇄했다. 판매관리비(SG&A)는 전문 서비스 비용, 인건비, 상업화 관련 비용이 늘면서 3630만 달러에서 5400만 달러로 증가했다.
공정가치 변동 손실로 커진 순손실
3분기 이뮤니티바이오 보통주주 귀속 순손실은 1억 8455만 달러(기본 주당 0.17달러, 희석 주당 0.18달러)로 전년 동기 6725만 3000달러(주당 0.07달러)보다 커졌다. 분기 중 주가 상승에 따라 특수관계자 전환사채, 워런트 및 파생상품 부채에서 7791만 7000달러의 공정가치 변동 손실이 발생한 것이 주된 요인이다. 전년 동기에는 같은 항목에서 1402만 5000달러의 이익이 났다.수익권 부채(revenue interest liability) 관련 이자비용도 올해 1분기 추가 자금 유입 영향으로 1230만 2000달러에서 1735만 7000달러로 늘었다. 공정가치 변동과 주식보상비용을 제외한 비GAAP 조정 순손실은 9791만 7000달러로 전년 동기(7240만 달러)보다 확대됐다.
9개월 누적 주주 귀속 순손실은 10억 4771만 달러(주당 1달러)로 전년 동기 2억 8945만 4000달러(주당 0.32달러)보다 크게 늘었다. 같은 기간 공정가치 변동 손실이 7억 4969만 3000달러에 달했고, 올해 1분기 전환사채 채권 일회성 상각 744만 2000달러도 반영됐다. 9개월 영업손실은 2억 947만 5000달러(전년 동기 1억 9134만 4000달러), 조정 순손실은 2억 6517만 2000달러(전년 동기 2억 4495만 3000달러)다.
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산과 유가증권은 3억 3430만 달러다. 총부채는 17억 5483만 1000달러로 지난해 말(10억 147만 2000달러)보다 늘었고, 회사 주주 몫 자본은 11억 4629만 3000달러 결손으로 지난해 말(5억 46만 9000달러 결손)보다 커졌다. 부채 가운데 특수관계자 전환사채는 공정가치 기준 8억 3493만 6000달러, 수익권 부채는 4억 2633만 8000달러다. 9개월간 영업활동으로 2억 1718만 6000달러의 현금이 유출됐고 재무활동으로 3억 2140만 3000달러가 유입됐다.
이스라엘 승인과 유럽 첫 투여
회사는 이달 이스라엘에서 파트너 라파 래버러토리스(Rafa Laboratories Ltd.)와 함께 안티바와 바실루스 칼메트-게랑(BCG) 병용요법 승인을 받았다고 밝혔다. 대상은 유두상 종양 동반 여부와 관계없이 상피내암(CIS)이 있는 BCG 불응성 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자다. 회사에 따르면 안티바는 6개 규제 관할권에서 승인 또는 허가를 받아 35개국으로 범위를 넓혔다. 유럽에서는 같은 적응증으로 첫 환자 투여가 이뤄졌으며, 첫 판매는 4분기 초에 시작됐다.미국 식품의약국(FDA)은 앞서 10월 14일 유두상 종양만 있는 BCG 불응성 NMIBC 환자까지 포함하도록 적응증을 확대 승인했다. 회사는 아랍에미리트 의약품청(Emirates Drug Establishment)도 이 확대 적응증을 허가했으며 앞으로 이 적응증의 글로벌 신청을 추진한다고 밝혔다. 같은 날 별도 공시로 발표한 BCG 치료 경험이 없는 환자 대상 QUILT-2.005 임상 코호트 A의 1차 평가변수 충족과 관련해서는 4분기 보충 생물학적제제 허가신청(sBLA) 제출 일정을 재확인했다.
10월 16일 학술지 '저널 오브 유롤로지(The Journal of Urology)'에는 BCG 불응성 NMIBC 환자 100명을 대상으로 한 2/3상 QUILT-3.032 임상의 장기 결과가 실렸다. 반응 환자의 36개월 시점 방광절제술 회피율은 84%였고, 완전관해 지속기간 중앙값은 26.6개월이었다. 일부 환자의 반응은 53개월을 넘어 이어졌다.
리처드 애드콕 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "최근의 적응증 확대는 훨씬 더 많은 환자에게 안티바 접근성을 넓힐 중요한 기회"라고 말했다.
이뮤니티바이오는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 상업화 단계 면역치료제 기업으로, 암과 감염성 질환에 대응하는 차세대 면역치료제를 개발·상용화하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
