LIVE

실시간 국내외공시

파이브 스타 뱅코프, 7월 22일 2분기 실적 발표…23일 웹캐스트 개최
노마드 파워 솔루션스, 3세대 '보이저' 모바일 ESS 출시... 저장 용량 최대 56% 확대
[2021년 1월]DL이앤씨, 2578억원 규모 공급계약 체결
이스라엘 투자사들, 에보진 지분 최대 16.74% 의결권 공동 행사…현 이사회 해임 요구
아츠웨이 매뉴팩처링, 상반기 매출 26.3%·영업이익 20.2% 증가
로터리닷컴, 사명 변경 및 사업 다각화 추진…나스닥 상장 폐지 위기 속 경영진 교체와 자산 인수 단행
유나이티드 커뮤니티 뱅크, 피치 스테이트 인수 합병 대가 선택 기한 발표…8월 3일 완료 예정
유나이티드 커뮤니티 뱅크, 피치 스테이트 인수 규제 승인 완료…8월 3일 합병 완료 예정
제너레이션 인컴 프라퍼티스, 1대 10 주식 병합 단행... "나스닥 상장 유지 목적"
오토노믹스 메디컬, 나스닥 최소 주가 요건 재충족…규정 준수 회복
LM 펀딩 아메리카, 나스닥 상장 유지 위해 '1 대 25' 주식 병합 단행
CNB 파이낸셜 개리 올슨 이사 사임... "일신상 사유"
리얼 브로커리지, 리맥스 합병 및 주식 병합 안건으로 8월 14일 특별 주총 개최
인바이로테크 비히클스, '아지오 AI'로 사명 변경…2790만 달러 규모 AI 호스팅 계약 체결
바인 테라퓨틱스, 야로우 바이오사이언스 합병 관련 1650만 달러 규모 특별 배당 선언
어테그리티 스페셜티 인슈어런스 홀딩스, 2분기 사상 최대 실적 예고…신임 CFO에 닐 애들러 임명
바인 테라퓨틱스, 야로우 바이오사이언스 합병 관련 1650만 달러 규모 특별 배당 선언
인베스코, 6월 말 운용자산 2조 4703억 달러 기록… 전월 대비 0.7% 증가
엠퍼리 디지털, 비트코인 1400개 매각해 8710만 달러 확보
미라 파머슈티컬스, 비마약성 통증 치료제 'MIRA-55' 경구 제형 전임상서 긍정적 결과 확보
Updated : 2026-07-11 (토)
비즈니스 파트너사
NH투자증권

지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.
코스메카코리아, 640억 투입해 오창공장 확보... 생산능력 확대 가속화 코스메카코리아, 640억 투입해 오창공장 확보... 생산능력 확대 가속화 코스메카코리아는 5일 이사회를 열고 한솔테크닉스 주식회사로부터 충북 청주시 소재 오창공장을 양수하기로 결정했다고 공시했다. 양수 대상은 충북 청주시 흥덕구 옥산면 남촌리에 위치한 토지 및 건물이다.총 양수금액은 640억원으로 책정되었다. 이는 코스메카코리아의 2025년말 연결재무제표 기준 자산총액인 6318억 2485만여원 대비 약 10.13%에 해당하는 대규모 투자다.이번 자산 양수의 목적은 제조 및 연구개발(R&D) 시설 등의 확충이다. 코스메카코리아는 이를 통해 생산능력을 증대하고 중장기적인 성장 기반을 제고할 수 있을 것으로 기대하고 있다.거래대금은 전액 현금으로 지급된다. 회사는 이미 지난 5월 8일 가계약금 10억원을 지급했으며, 공시 당일인 6월 5일 계약금 54억원을 추가로 지급 완료했다.향후 일정에 따르면 1차 중도금 128억원은 8월 31일에, 2차 중도금 128억원은 10월 30일에 각각 지급될 예정이다. 최종 잔금인 320억원은 12월 24일 지급될 것으로 보인다.자산 양수 예정일과 등기 예정일은 모두 잔금 지급일인 2026년 12월 24일로 예정되어 있다. 다만 대금 지급 시기와 등기 일정은 거래 상대방과의 협의에 따라 일부 변경될 수 있다.양수 자금은 코스메카코리아의 자기자금과 금융기관 차입 등을 통해 조달할 방침이다. 외부평가기관인 회계법인 베율은 이번 양수가액의 적정성에 대해 적정 의견을 제시했다.이날 이사회에는 사외이사 3명이 전원 참석하여 해당 안건을 가결했다. 거래 상대방인 한솔테크닉스는 전자부품과 스마트폰 제품 등을 생산하는 기업으로 코스메카코리아와의 특수관계는 없다.
제넥신 '에페사' 국내 허가 불발... 식약처 자료 보완 후 재신청 예정 제넥신 '에페사' 국내 허가 불발... 식약처 자료 보완 후 재신청 예정 제넥신은 2026년 6월 4일 식품의약품안전처로부터 빈혈 치료제인 에페사프리필드시린지주(GX-E4)의 한국 품목허가 신청이 반려되었다는 결과를 수령했다고 공시했다.이번에 품목허가 신청이 반려된 에페사프리필드시린지주는 비투석 신장질환으로 인해 발생하는 빈혈을 치료하기 위한 목적으로 개발된 임상시험 단계의 의약품이다.제넥신에 따르면 식품의약품안전처는 지난 6월 4일 해당 품목에 대한 심사 결과 최종적으로 품목허가 신청을 반려한다는 처분을 확정하여 회사 측에 통보했다.주요 반려 사유로는 심사 과정에서 제출된 일부 제조·품질관리(CMC) 자료와 위해성 관리계획 관련 보완 자료에 대해 추가적인 보완이 필요하다는 의견이 제시됐다.제넥신 측은 식약처의 심사 기준에 따라 요구되는 구체적인 데이터 보완 사항을 확인했으며 이에 따라 기존 신청 건에 대한 반려 처리가 이루어졌다고 설명했다.회사는 식품의약품안전처의 심사 의견을 면밀히 분석하고 관련 자료를 충실히 보완하여 조속한 시일 내에 품목허가를 다시 신청한다는 계획을 공식적으로 밝혔다.다만 임상시험 약물의 품목허가 신청이 규제기관의 최종 허가를 보장하지 않으며 심사 과정에 따라 상업화 계획이 변경되거나 포기될 가능성도 상존하고 있다.

많이 본 뉴스

공시분석

더보기

해외증시

더보기

종목분석

더보기
주식시황
항목 현재가 전일대비
코스피 7,475.94 ▲184.03
코스닥 837.43 ▲43.43
코스피200 1,196.69 ▲26.96
암호화폐시황
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 95,355,000 -0.25%
비트코인캐시 370,100 -0.83%
이더리움 2,668,000 -0.19%
이더리움클래식 10,560 0.09%
리플 1,642 -0.24%
퀀텀 1,033 -0.19%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 95,352,000 -0.25%
이더리움 2,668,000 -0.19%
이더리움클래식 10,550 -0.19%
메탈 337 -0.30%
리스크 133 0.76%
리플 1,643 -0.18%
에이다 248 0.00%
스팀 61 0.99%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 95,350,000 -0.25%
비트코인캐시 370,000 -0.54%
이더리움 2,668,000 -0.22%
이더리움클래식 10,570 0.67%
리플 1,641 -0.24%
퀀텀 1,039 0.00%
이오타 61 0.00%
ad