LIVE

실시간 국내외공시

인플렉션, 회계 조정으로 2분기 매출 1350만 달러로 상향…연간 전망도 높여
그레이 미디어, 7억 5000만 달러 규모 선순위 담보 노트 발행 조건 확정
인플렉션, 내부통제 취약점 발견…회계 인력 부족 등 원인
레가시 하우징, 공동 창립자 케네스 시플리 이사회 의장 겸 CEO로 선임
올린, 헌츠맨과의 합병 관련 주주 소송에 공시 보완…"소송은 근거 없다"
헌츠맨, 올린과의 합병 관련 주주 소송에 추가 공시 제출
홈 디포, 2분기 매출 479억 달러로 5.7% 증가…연간 전망치 유지
코넥시유 사이언시스 이사 제프리 샤프, 지분 5.4% 보유 공시
KE 홀딩스, 자사주 소각으로 프로피셔스 글로벌 등 주요 주주 지분율 24.7%로 변동
헤모네틱스, CSL 플라즈마와 혈장 채혈 기기 공급 계약 체결
XTI 에어로스페이스, CEO 사임에 따른 임시 경영진 선임…분기보고서 제출 지연
코파트, 신임 이사에 데이비드 J. 버거 선임
사닷 그룹, 27만 달러 규모 채무 주식으로 상환…전환사채 전환가도 하향 조정
뉴스 코퍼레이션, 자사주 매입 프로그램 통해 17일 하루 179만 달러 규모 주식 매입
넷케피털, 감사인 사임 및 과거 재무제표 신뢰 불가 공시…SEC 소송 여파
데이터볼트 AI, 사이버캐치 100% 인수 합의…주당 3.22달러 현금 지급
㈜바이오스마트, 옴니시스템 주식 121만3주 ↑…지분율 33.85%
유안타씨큐리티즈아시아파이낸셜서비시스프라이빗리미티드, 유안타증권 주식 5만2500주 ↑…지분율 57.44%
정근한 이사, 쎄노텍 주식 8805주 ↑…지분율 0.02%
문태경 상무, 쎄노텍 주식 1만9000주 ↑…지분율 0.04%
Updated : 2026-08-18 (화)
비즈니스 파트너사
NH투자증권

지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.

많이 본 뉴스

공시분석

더보기

해외증시

더보기

종목분석

더보기
주식시황
항목 현재가 전일대비
코스피 6,869.83 ▼108.11
코스닥 834.20 ▼30.45
코스피200 1,082.00 ▼16.18
암호화폐시황
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 90,177,000 -0.02%
비트코인캐시 285,400 -0.45%
이더리움 2,666,000 -0.04%
이더리움클래식 8,535 0.06%
리플 1,399 -0.07%
퀀텀 970 -0.41%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 90,122,000 -0.06%
이더리움 2,664,000 -0.15%
이더리움클래식 8,525 -0.12%
메탈 255 0.39%
리스크 109 -1.80%
리플 1,398 -0.14%
에이다 244 0.41%
스팀 49 0.62%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 90,170,000 -0.08%
비트코인캐시 286,400 0.00%
이더리움 2,666,000 -0.07%
이더리움클래식 8,530 0.24%
리플 1,399 -0.14%
퀀텀 952 0.00%
이오타 45 0.00%
ad