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크리에이티브 미디어 & 커뮤니티 트러스트, 2분기 순손실 990만 달러 기록
YHN 애퀴지션, 2분기 순이익 11만달러 기록…합병 기한 9월까지 연장
엠파이어 페트롤리엄, 2분기 순손실 186만 달러…'계속기업 의문' 제기
플래닛 그린 홀딩스, 2분기 순손실 115만 달러로 확대…자회사 매각 완료
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그린레인 홀딩스, 2분기 순손실 2483만 달러…디지털 자산 가치 하락 여파
바이킹 애퀴지션 II, IPO 전 2분기 순손실 92만 달러 기록
사운드싱킹, 상반기 순손실 1176만 달러로 확대…구조조정 비용 등 반영
SC II 애퀴지션, 2분기 순이익 102만 달러 기록…"인수합병 대상 물색 중"
374워터, 2분기 순손실 270만 달러 기록…부채 조건 변경으로 102만 달러 손실 인식
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부다 주스, 2분기 매출 26% 증가에도 순이익 60% 급감…상장 비용 등 여파
쿼텀스피어 애퀴지션, 2분기 순이익 57만 달러 기록…합병 추진 중
아틀라스 리튬, 2분기 순손실 1022만 달러 기록…전년비 적자 확대
피로파이트 애퀴지션 II, 2분기 순이익 150만 달러 기록…상장 유지 및 합병 추진
퍼페투아 리소시스, 미국 EXIM 은행 29억 달러 대출 승인…하반기 최종 계약 기대
소노 그룹, 레거시 태양광 사업 매각 완료…비트코인 투자로 체질 개선
테라 이노바텀, 2분기 순손실 1804만 달러…전년비 적자 확대
Updated : 2026-08-15 (토)
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지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.

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