LIVE

실시간 국내외공시

리 엔터프라이지스, 3분기 흑자 전환…연간 실적 전망치 상향
엔시스 바이오사이언시스, 사이 바이오파마 인수 및 최대 7700만 달러 자금 조달
ATI, 4억 5000만 달러 규모 선순위 채권 발행…2027년 만기 채권 조기 상환
일리노이 툴 웍스, 상반기 순이익 15억 8300만 달러…전년비 8.8% 증가
SB 파이낸셜 그룹, 2분기 순이익 450만 달러 기록…상반기 누적 순이익 879만 달러 달성
지니 에너지, 자회사 '에이블 마인즈' 지분 57% 확보하며 경영권 인수
인스톨드 빌딩 프라덕츠, 5억 달러 규모 선순위 채권 발행…기존 채권 조기 상환
타르가 리소시스, 12억 5000만 달러 규모 스테이크홀더 미드스트림 인수 완료
호손 뱅크셰어스, 2830만 달러 규모 FSC 뱅크셰어스 인수 추진
인사이트 엔터프라이즈, 부동산 매각 및 20억 달러 한도 신용공여 개정 공시
퍼스트 파이낸셜 뱅코프, 2분기 순이익 7646만 달러…전년비 9.2% 증가
본티어, 2분기 순이익 2740만 달러로 급감…사업 매각 손실 8620만 달러 반영
DXP 엔터프라이지스, ABL 한도 2억 2500만 달러로 증액…만기 2031년으로 연장
F5, 주주 집단소송 및 해킹 사고로 골머리…소송 대응·사고 수습에 수백만 달러 지출
파크 오하이오 홀딩스, 2분기 매출 4억 4010만 달러…전년비 10% 증가
테넌트, 2분기 구조조정 비용 130만 달러 발생…유럽 유통망 확장 위해 크린 머신 인수
수노코, 독일 탄퀴드·카리브해 델타 인수 완료…6억 달러 규모 신규 인수 계약도 체결
조에티스, 해외 자회사 회계기준 변경 소급 적용…2분기 순이익 6억 9100만 달러로 확정
센트럴 가든 앤드 펫, 미국 가축 해충 방제 자산 5700만 달러에 인수
DXP 엔터프라이지스, 2분기 매출 5억 7650만 달러…전년비 15.6% 증가
Updated : 2026-08-07 (금)
비즈니스 파트너사
NH투자증권

지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션 GI-108 임상 설계 변경... 식약처 승인 신청 및 코호트 확대 지아이이노베이션은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하는 GI-108의 제1/2a상 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 2026년 6월 8일 공시했다.이번 변경 신청의 주요 사유는 용량 증량 단계에서 코호트를 추가하고 보충 코호트를 확대함에 따라 임상 등록 대상자 수를 변경하기 위함인 것으로 확인됐다.또한 용량 증량 단계 코호트에 적용할 수 있는 적응적 설계 요소인 스텝업 도징(Step-up dosing) 전략을 새롭게 도입하여 임상시험의 효율성을 높일 방침이다.임상시험은 국내 연세대학교 의과대학 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울아산병원에서 실시된다. GI-108 단일 요법의 안전성과 내약성 및 항종양 효과를 평가하는 것이 주된 목적이다.임상 과정은 용량 증량 단계와 용량 확장 단계로 나뉘어 진행된다. 증량 단계에서는 최대내약용량을 정의하고 확장 단계에서는 객관적 반응률을 주요 지표로 항종양 활성을 평가한다.목표 시험대상자 수는 최대 102명이며 전체 임상 기간은 약 3년이 소요될 것으로 예상된다. 회사는 이번 공시 내용을 향후 보도자료와 IR 자료로 활용하여 투자자와 소통할 계획이다.한편 임상시험 약물의 최종 허가 확률은 통계적으로 약 10% 수준이다. 결과에 따라 상업화 계획이 변경되거나 중단될 수 있으므로 투자 시 수시공시와 사업보고서의 위험 요소를 고려해야 한다.

많이 본 뉴스

공시분석

더보기

해외증시

더보기

종목분석

더보기
주식시황
항목 현재가 전일대비
코스피 6,296.38 ▼301.88
코스닥 801.67 ▲2.08
코스피200 982.92 ▼55.67
암호화폐시황
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 91,386,000 0.00%
비트코인캐시 302,700 0.13%
이더리움 2,707,000 0.11%
이더리움클래식 9,185 0.27%
리플 1,470 0.00%
퀀텀 920 0.11%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 91,444,000 0.12%
이더리움 2,707,000 0.15%
이더리움클래식 9,190 0.22%
메탈 288 -0.69%
리스크 106 0.00%
리플 1,472 0.27%
에이다 287 -1.37%
스팀 51 0.00%
암호화폐 현재가 기준대비
비트코인 91,430,000 0.04%
비트코인캐시 303,000 0.17%
이더리움 2,709,000 0.26%
이더리움클래식 9,175 -0.16%
리플 1,472 0.27%
퀀텀 922 0.00%
이오타 49 0.00%
ad