1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 1일, 리젠엑스바이오(이하 회사)는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 운영 결과 및 재무 상태에 대한 보도자료를 발표했다.
회사는 2024년 첫 번째 BLA 제출을 위한 일정에 맞추어 진행 중이며, 듀셴(Duchenne)과 당뇨성 망막병증(diabetic retinopathy)에 대한 주요 시험을 2024년 하반기와 2025년 상반기에 시작할 예정이다.
새로운 긍정적인 데이터는 RGX-202에 대한 2상 AFFINITY DUCHENNE® 시험에서 확인되었으며, 모든 연령대의 치료 환자에서 미세근위축 단백질(microdystrophin)의 일관된 고발현이 나타났다.
RGX-202의 경우 FDA와의 성공적인 2상 종료 회의를 통해 가속 승인 경로를 사용할 계획을 뒷받침했다.
2024년 6월 30일 기준으로, 현금 및 현금성 자산 및 시장성 투자 증권이 $327.3 백만에 달하며, 이는 2026년까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
회사는 2024년 8월 1일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.
리젠엑스바이오의 Curran M. Simpson 사장은 "2024년 상반기 동안 리젠엑스바이오는 AAV 치료제 개발을 가속화하고 진전을 이룬 놀라운 성과를 거두었다.밝혔다.
향후 파이프라인에서 다수의 흥미로운 촉매제가 예정되어 있으며, 주요 영향을 미칠 수 있는 AAV 치료제를 개발하기 위해 RGX-202의 중요한 임상 진전을 이루었다.언급했다.RGX-121의 경우, 헌터 증후군의 유일한 일회성 치료제로서 BLA를 진행할 계획이다.
이러한 프로그램들은 모두 차별화된 치료제를 대표하며, 우리는 상당한 가치를 창출할 것으로 기대하고 있다." 리젠엑스바이오는 2024년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 $327.3 백만에 달한다.밝혔으며, 2026년까지 운영을 진행할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
이번 발표 내용은 리젠엑스바이오 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인할 수 있는 실시간 또는 녹화된 웹캐스트를 통해 접근할 수 있다.
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