9일 미국 증권거래위원회에 따르면 글라우코스(회사명)는 최근 이사회 및 기타 이해관계자들에게 투자자 발표 자료를 수시로 제공할 계획이라고 발표했으며, 해당 자료는 글라우코스 웹사이트의 투자자 페이지(http://investors.glaukos.com)에서도 확인할 수 있다.
이번 발표 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 제출된 것으로 간주되지 않으며, 증권거래법이나 1933년 증권법에 따라 어떤 보고서의 참조로 인용되지 않는다.
2024년 8월, 글라우코스는 투자자 발표 자료를 통해 iDose TR 치료법에 대한 연구 및 발전 상황을 공유했다.
특히, iDose TR은 FDA 승인을 받았으며, 최대 3년 동안 약물 치료를 제공하는 최초의 장기 지속형 처치 약물로 소개되었다.
2018년 이후, 6억 달러 이상이 연구 및 개발에 투자되었으며, 이는 전체 수익의 30% 이상에 해당한다.
iDose TR에 대한 임상 시험은 1,150명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, CDRH 및 CDER 요건을 만족시키는 결과를 도출했다.
또한, iDose TR의 제조 시설은 적절한 규제 지침에 부합하며 총 13만 4천 평방 피트 규모로 확장되었다.
발표 자료에서는 iDose TR의 효능 및 안정성에 대한 데이터도 포함되었으며, 임상시험을 통해 유의미한 결과를 확인했으며, iDose TR을 사용한 경우 전통적인 경구 약물에 비해 통계적으로 유의한 안압 감소가 나타났다.밝혔다.
iDose TR은 개방각 녹내장 및 안압 상승 환자를 위한 복합 치료법으로, 지속적인 약물 방출 기술을 기반으로 한다.
이번 발표 자료는 글라우코스가 향후 치료 분야에서 중요한 혁신을 지속적으로 선보일 수 있는 기반이 될 것으로 기대되며, 임상 시험 결과와 함께 글로벌 시장에서의 성장을 위한 전략이 함께 소개되었다.
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