이렇게 주가가 오르고 있는 이유는 코아스템켐온의 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알'이 한국과 미국에서의 품목허가를 절차를 앞두고 있기 때문입니다. 회사는 뉴로나타-알의 긍정적인 데이터가 도출되고 있는 만큼, 빠르면 내년 미국 진출을 본격화하겠다는 방침입니다.
북미 진출과 함께 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 생산능력을 확보해, 연간 5000억 원의 매출을 목표로 하고 있습니다. 지난해 코아스템켐온의 연간 매출액이 337억 원에 불과한 점을 고려할 때, 목표치를 달성하지 못하더라도 실적의 퀀텀 점프가 가능할 전망입니다.
-세계 최초 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알' 보유…CRO는 '캐시카우'
-10월 '뉴로나타-알' 임상 3상 종료…경쟁사 대비 '생존 기간' 월등
-이달 임상3상 톱라인 데이터 도출…기술이전 기대감 높인다
-효능 부족에 '렐리브리오' 시장 철수…북미 진출시 초기 매출 5000억 전망
-코아스템켐온 IR담당자와의 질의응답
세계 최초 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알' 보유…CRO는 '캐시카우'
코아스템켐온은 줄기세포치료제의 개발·제조 및 공급 등의 사업 목적으로 2003년 12월 설립됐습니다. 2015년 6월 코스닥 시장에 상장했습니다.
코아스템켐온의 사업부는 ▲바이오의약품사업부와 ▲비임상CRO(임상시험수탁기관)사업부 두 부문으로 나뉩니다. 바이오의약품사업부는 코아스템켐온의 핵심 사업 부문으로 줄기세포기술을 기반으로 희귀·난치성 질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발·생산 및 판매하고 있습니다. 전 세계에서 다섯 번째로 줄기세포치료제의 상용화에 성공해 2015년 2월 말부터 환자에게 투약을 시작했습니다.
이 외에도 다양한 희귀·난치성 질환의 줄기세포 치료제들을 신규로 개발하고 있습니다. 특히 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 현재 신경계 질환 5개, 자가면역질환 1개, 폐질환 1개 등 7개의 파이프라인을 보유하고 있습니다.
이 중 핵심 파이프라인은 2015년부터 환자에게 투여가 개시된 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알'입니다. 2011년 임상 1상을 성공적으로 종료한 뒤, 2014년 국내 식품의약품안전처로부터 조건부 시판을 허가받았습니다. 이후 2015년 루게릭병 치료제로는 세계 최초로 상용화에 성공해, 현재까지 국내외 약 400명 이상의 환자에게 '뉴로나타-알'을 투여했습니다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
