18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 아르쿠스바이오사이언스가 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 약 9억 9,200만 달러에 달한다고 보고했다.
이 현금 및 유가증권 잔액의 추정치는 초기 단계이며, 재무 마감 절차의 완료와 경영진의 검토 완료에 따라 달라질 수 있다. 따라서 위에 명시된 감사되지 않은 초기 현금 및 유가증권 잔액은 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 바탕으로 한 초기 추정치를 반영하며, 2024년 12월 31일 기준 실제 재무 상태와는 차이가 있을 수 있다. 또한, 이 초기 추정치는 2024년 12월 31일 기준 재무 결과나 재무 상태에 대한 포괄적인 진술이나 추정이 아니다.
아르쿠스바이오사이언스는 Gilead Sciences, Inc.의 casdatifan 프로그램에 대한 시간 제한 독점 옵션이 Gilead에 의해 행사되지 않으면서 만료되었다고 발표했다. 이로 인해 Gilead는 casdatifan에 대한 향후 권리를 가지지 않으며, 아르쿠스바이오사이언스는 일본 및 특정 아시아 국가(중국 제외)에 대한 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.의 옵션 권리에 따라 전 세계 개발 및 상업적 권리를 유지한다.
2025년 2월 15일, 아르쿠스바이오사이언스는 전이성 투명세포 신장암 환자를 대상으로 한 ARC-20 연구의 세 개 코호트에서 새로운 데이터를 발표했다. 대부분의 환자는 최소 두 가지 이전 치료를 진행한 상태였으며, 여기에는 항-PD-1 및 VEGFR 티로신 키나제 억제제 치료가 포함된다. 새로운 데이터에는 50mg의 casdatifan을 하루 두 번 복용한 코호트의 중앙 무진행 생존 기간 및 전체 반응률(ORR)이 포함되며, 50mg을 하루 한 번 복용한 코호트와 100mg 하루 한 번 복용한 코호트의 ORR도 포함된다.
환자 집단은 치료를 많이 받은 상태였으며, 52-59%의 피험자가 최소 세 가지 이전 치료를 받았고, 약 24-29%는 최소 네 가지 이전 치료를 받았다. 대부분의 환자(70-76%)는 국제 전이성 신장암 데이터베이스 컨소시엄 위험 요소가 중간 또는 나쁜 상태였다. 2025년 1월 3일 기준 데이터 컷오프(DCO)에서, 대부분의 환자(81-87%)는 부분 반응 또는 안정적인 질병으로 질병 조절을 경험했다.
중앙 반응 지속 기간은 도달하지 않았으며, 세 개 코호트에서 26명의 반응자 중 두 명을 제외한 모든 환자가 여전히 치료를 받고 있다. DCO 시점에서 예상치 못한 안전 신호는 관찰되지 않았으며, casdatifan은 모든 용량에서 수용 가능하고 관리 가능한 안전성 프로필을 보였다. 세 개 코호트에서 한 환자가 빈혈로 치료를 중단하였고, 두 명은 저산소증으로 치료를 중단하였다.효능 및 안전성 결과의 요약은 다음과 같다.
효능 평가 인구는 이 확장 코호트에 대해 모든 적격 참가자가 연구 치료를 받고 최소 한 번의 기초 이후 효능 평가를 받은 경우로 정의된다. 대다수의 환자(n=21)는 DCO 시점에서 여전히 치료를 받고 있었다. 50mg BID 코호트에서 한 명의 확인되지 않은 반응자가 치료를 받고 있으며, 50mg QD 코호트에서 한 명의 확인되지 않은 반응자가 DCO 이후 확인된 반응자로 변환되어 cORR이 32%로 증가하였다.확인되지 않은 최상의 전체 반응이다.
서명1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 하였다.날짜: 2025년 2월 18일작성자: /s/ 테리 로젠테리 로젠, 박사최고 경영자(주요 경영 책임자)
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