5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개한다.
회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 예정이다.
프레젠테이션의 사본은 여기에서 전시된 바와 같이 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 Current Report on Form 8-K의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 '제공된' 것으로 간주되며, Exchange Act의 섹션 18의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 이러한 정보와 전시물은 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
이 Current Report on Form 8-K와 Exhibit 99.1은 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래의 성과를 보장하지 않는다.
또한, 이러한 진술은 Exhibit 99.1 및 회사가 SEC에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받을 수 있다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 프레젠테이션은 역사적 정보 외에도 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련이 있으며, '할 수 있다', '추정하다', '기대하다' 등의 단어를 사용한다.
이들은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 이러한 진술에서 설명된 것과 실질적으로 다를 수 있는 요인과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
이러한 진술에는 회사의 약물의 잠재적 치료 이점, 임상 시험과 관련된 기대, 계획 및 일정, 지원 활동, 잠재적 파트너십 기회 및 2024년 및 그 이후의 예상 지출이 포함된다.
갈렉틴쎄라퓨틱스는 MASH 간경변증 및 문맥 고혈압 치료에 독점적으로 집중하는 유일한 회사로, Belapectin은 새로운 강력한 갈렉틴-3 억제제로 빠른 트랙 지정을 받았다.
이 약물은 자연적인 과정에 의해 분해되는 탄수화물 기반 분자로 낮은 독성을 가지고 있으며, 2032년까지 특허 보호를 받는다.
간경변 환자에서 유의미한 효능이 관찰되었으며, NAVIGATE 시험에서 18개월 결과에서 위약 대비 새로운 정맥류의 발생이 40% 이상 감소하였다.
FDA로부터 진행 승인을 받은 IND가 있으며, 만성 간 질환 및 암 환자의 삶을 개선하기 위한 갈렉틴 기반 치료제를 개발하고 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스의 리더십 팀은 32년 이상의 공공 및 민간 회사 경험을 보유하고 있으며, Jack W. Callicutt는 CFO로서 28년 이상의 제약 산업 경험을 가지고 있다.
Seth Zuckerman은 생물통계학의 수석 이사로서 23년의 통계학 경험을 보유하고 있으며, Jessica Kopaczewski는 임상 운영의 수석 이사로서 25년 이상의 다양한 경험을 가지고 있다.
Belapectin은 MASH 간경변증 및 문맥 고혈압을 치료하기 위한 임상 프로그램을 진행 중이며, 현재 2상 시험이 진행되고 있다.
이 약물은 MASH 간경변증 환자에서 새로운 정맥류의 발생을 유의미하게 줄이는 것으로 나타났다.
또한, Belapectin은 2mg/kg 용량에서 새로운 정맥류의 발생을 43.2% 줄였으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았다.그러나 18개월 치료 후의 결과는 긍정적이며, 향후 36개월 데이터가 기대된다.
현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 MASH 간경변증 및 문맥 고혈압 치료에 대한 높은 미충족 수요가 존재하며, 2024년에는 500만 명의 환자가 MASH 간경변증을 앓고 있을 것으로 예상된다.
이 회사는 2024년 미국에서 Belapectin의 최대 매출이 180억 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 2억 8천만 달러의 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 성공은 비용 관리 및 지속적인 운영 자금을 조달하는 능력에 달려 있다.
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