마이크로봇메디컬(MBOT), ACCESS-PVI 임상 시험 결과 발표

마이크로봇메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 ACCESS-PVI 임상 시험 결과를 발표했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 마이크로봇메디컬은 혁신적인 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템의 개발사로서, Society of Interventional Radiology (SIR) 연례 회의에서 ACCESS-PVI 임상 시험의 데이터를 처음으로 발표했다.

이 연구는 미국의 세 개 주요 의료 센터인 Memorial Sloan Kettering Cancer Center (뉴욕, NY), Baptist Hospital of Miami (마이애미, FL), Brigham and Women’s Hospital (보스턴, MA)에서 수행됐다.

발표는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 Neuro Vascular Interventional Radiology Program 책임자인 Francois Cornelis 박사에 의해 진행됐다.

발표된 데이터는 LIBERTY®를 사용하는 로봇 혈관 시술이 가능하며 방사선 노출을 크게 줄일 수 있음을 결론지었다.ACCESS-PVI 연구의 주요 하이라이트는 다음과 같다.

성공적인 로봇 내비게이션이 모든 사례에서 달성됐으며(N=20), 성공률은 100%로 연구의 주요 목표를 충족했다.

추적 기간 동안 보고된 부작용 사건은 없었으며(ADE=0%), 조작자와 대조군 간의 방사선 노출 차이는 평균 (-)29.8 μS로, 평균 92%의 상대적 방사선 노출 감소를 나타냈다.목표까지의 중간 로봇 내비게이션 시간은 3분이었다.참여한 의사들은 LIBERTY®가 계획대로 수행됐으며 100%의 만족도를 보였다.

Harel Gadot 회장은 "ACCESS-PVI 데이터와 연구 전반에 걸친 시스템의 성능은 팀이 LIBERTY®에 쏟은 노력의 결과를 반영한다"고 말했다.

이어 "모든 측면에서 결과에 매우 만족하며, 상업적 역량을 구축하고 출시 준비를 하면서 LIBERTY®가 시장에서 좋은 반응을 얻을 것이라고 확신한다"고 덧붙였다.

마이크로봇메디컬의 최고 의료 책임자인 Juan Diaz-Cartelle 박사는 "임상 데이터와 조사자들의 피드백에 매우 만족하며, 장치의 짧은 학습 곡선과 직관적인 조작에 대해 긍정적인 반응을 보였다"고 말했다.

LIBERTY®는 현재 FDA 510(k) 승인을 기다리고 있는 조사 장치로, 미국에서 판매되지 않고 있다.

마이크로봇메디컬은 전 세계적으로 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 개선하기 위해 혈관 로봇 기술을 재정의하는 비전을 가진 의료 기술 회사이다.

회사는 전통적인 고급 로봇 시스템 접근 장벽을 없애기 위해 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 로봇 시스템을 개발했다.

마이크로봇메디컬에 대한 추가 정보는 http://www.microbotmedical.com에서 확인할 수 있다.

또한, 마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과, 연구, 기술, 임상 개발, 상용화 및 잠재적 기회에 대한 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의 의미 내에서 미래 지향적 진술로 간주된다.

역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 지향적 진술로 간주되어야 하며, 이러한 진술은 여러 위험과 불확실성을 포함한다.마이크로봇메디컬은 이러한 미래 지향적 진술을 업데이트할 의무가 없음을 명시한다.



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