28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 아비나스(나스닥: ARVN)는 표적 단백질 분해를 기반으로 한 새로운 약물 클래스 개발을 목표로 하는 임상 단계 생명공학 회사로서, ARV-393의 전임상 조합 연구 데이터를 발표했다.
ARV-393은 아비나스의 연구 중인 PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC) B세포 림프종 6 단백질(BCL6) 분해제이다.BCL6는 전사 억제 단백질로, B세포 림프종의 주요 원인으로 알려져 있다.
데이터는 표준 치료(SOC) 화학요법, SOC 생물학제제 및 선택된 연구 중인 경구 소분자 억제제(SMIs)와의 조합에서 강력한 항종양 시너지 효과를 나타냈으며, 고등급 B세포 림프종(HGBCL) 및 공격적인 미만성 대세포 림프종(DLBCL) 모델에서 완전한 종양 퇴축을 포함한 결과를 보였다.이 연구 결과는 2025년 미국암학회(AACR) 연례 회의에서 포스터 발표로 공유되었다.연구의 주요 발견은 다음과 같다.
• ARV-393은 SOC 화학요법(rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone [R-CHOP])과 조합했을 때, rituximab, CHOP, R-CHOP 또는 ARV-393 단독과 비교하여 종양 성장 억제를 유의미하게 증가시켰으며, ARV-393과 R-CHOP 조합으로 치료받은 모든 쥐에서 완전한 종양 퇴축이 나타났다.
• ARV-393은 CD20(rituximab), CD19(tafasitamab) 또는 CD79b(polatuzumab vedotin)를 표적하는 SOC 생물학제제와 조합했을 때 종양 퇴축을 유도하였고, 각 단독 요법과 비교하여 종양 성장 억제를 유의미하게 강화하였다.
• 전임상 모델에서 ARV-393은 CD20 발현을 증가시켜 CD20 표적 제제와의 조합 탐색을 위한 추가적인 근거를 제공하였다.
• ARV-393은 BTK(acalabrutinib), BCL2(venetoclax) 또는 EZH2(tazemetostat)와 같은 림프종의 임상적으로 검증된 종양 유발 인자를 표적하는 연구 중인 소분자 억제제와 조합했을 때, 각 단독 요법과 비교하여 우수한 종양 성장 억제를 나타냈으며, 조합으로 치료받은 모든 쥐에서 종양 퇴축이 발생하였다.
아비나스의 최고 의학 책임자인 노아 버코위츠 박사는 "조합 요법이 림프종 치료의 기초가 되는 만큼, 공격적인 림프종 모델에서 완전한 종양 퇴축을 보여주는 이러한 전임상 조합 데이터의 강도에 고무된다"고 말했다.
"이 전임상 데이터는 ARV-393의 광범위한 조합 가능성을 보여주며, 림프종 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 조합 전략을 고려하는 데 설득력 있는 근거를 제공한다." ARV-393의 1상 연구는 재발/불응성 비호지킨 림프종 환자를 모집하고 있으며, DLBCL(NCT06393738)도 포함된다.AACR 2025에서 ARV-393 데이터 발표에 대한 추가 세부 사항은 다음과 같다.
포스터 제목: ARV-393, PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC) BCL6 분해제, 생물학제제 또는 소분자 억제제와 조합하여 미만성 대세포 림프종 모델에서 종양 퇴축 유도 초록: 1655 세션 제목: 분해제 및 접착제 2 세션 유형: 실험 및 분자 치료 위치: 포스터 섹션 18 포스터 보드 번호: 15 날짜: 2025년 4월 28일 월요일 강의 시간: 오전 9시 – 오후 12시 CT ARV-393은 B세포 림프종 6 단백질(BCL6)을 분해하도록 설계된 연구 중인 경구 생체 이용 가능한 PROTAC으로, B세포 림프종의 주요 원인인 전사 억제제이다.
B세포 발달 동안, 엄격하게 조절된 BCL6 단백질 발현은 600개 이상의 유전자를 조절하여 B세포의 빠른 증식과 항체 생성을 위한 유전자 재조합을 촉진한다.
비정상적인 BCL6 발현은 B세포 림프종에서 흔히 발생하며, 암세포의 생존, 증식 및 유전체 불안정을 촉진한다.
PROTAC 매개 분해는 BCL6의 역사적으로 약물화할 수 없는 특성을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
ARV-393은 현재 재발/불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 1상 임상 시험 중이다.
아비나스는 환자들의 삶을 개선하기 위해 헌신하는 임상 단계 생명공학 회사로, PROTAC 단백질 분해제 플랫폼을 통해 질병을 유발하는 단백질을 선택적으로 효율적으로 분해하고 제거하는 치료법을 개발하고 있다.
아비나스는 현재 여러 연구 중인 약물을 임상 개발 프로그램을 통해 진행하고 있으며, 여기에는 국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암 환자를 위한 에스트로겐 수용체를 표적하는 vepdegestrant, 재발/불응성 비호지킨 림프종을 위한 BCL6를 표적하는 ARV-393, 신경퇴행성 질환을 위한 LRRK2를 표적하는 ARV-102가 포함된다.아비나스는 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있다.
아비나스에 대한 추가 정보는 www.arvinas.com을 방문하거나 LinkedIn 및 X에서 연결하면 된다.
이 보도 자료에는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 아비나스의 연구 중인 경구 PROTAC 분해제 ARV-393이 재발/불응성 비호지킨 림프종을 치료할 가능성에 대한 진술, ARV-393의 전임상 데이터가 BCL6 기능 장애와 관련된 비호지킨 림프종에서 ARV-393 조합의 지속적인 평가를 지원하는 가능성을 보여주는 진술 등이 포함된다.
이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고 아비나스의 전략, 향후 운영, 향후 재무 상태, 향후 수익, 예상 비용, 전망, 경영진의 계획 및 목표에 대한 미래 예측 진술이다.
"예상하다," "믿다," "추정하다," "기대하다," "의도하다," "할 수 있다," "할 것이다," "계획하다," "예측하다," "목표하다," "잠재력," "할 것이다," "할 수 있다," "해야 한다," "계속하다,"와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 의도로 사용되며, 모든 미래 예측 진술이 이러한 식별 단어를 포함하지는 않는다.
아비나스는 이러한 미래 예측 진술에서 공개된 계획, 의도 또는 기대를 실제로 달성하지 못할 수 있으며, 그러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
실제 결과나 사건은 아비나스가 미래 예측 진술에서 공개한 계획, 의도 및 기대와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 위험과 불확실성에는 아비나스가 ARV-393을 포함한 제품 후보의 개발을 성공적으로 수행하고 완료할 수 있는지 여부, 아비나스가 제품 후보에 대한 임상 시험을 시작하고 완료하며 예상 일정에 따라 임상 시험 결과를 받을 수 있는지 여부, 아비나스의 지적 재산 포트폴리오를 보호할 수 있는지 여부, 아비나스의 현금 및 현금 등가물이 예측 가능한 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부 등이 포함된다.
이러한 미래 예측 진술은 아비나스의 현재 견해를 반영하며, 아비나스는 적용 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
이러한 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜 이후 아비나스의 견해를 나타내는 것으로 간주되어서는 안 된다.
연락처: 투자자: 제프 보일 +1 (347) 247-5089 Jeff.Boyle@arvinas.com 미디어: 커스틴 오웬스 +1 (203) 584-0307 Kirsten.Owens@arvinas.com
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