30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 카테시안쎄라퓨틱스는 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 Descartes-08의 Phase 3 AURORA 시험에 첫 참가자가 등록되었음을 발표했다.
Descartes-08은 카테시안의 주요 세포 치료 후보로, 자가 유전자 조작 키메라 항원 수용체 T세포 치료제(CAR-T)로 B세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 한다.
이 치료는 사전 화학요법 없이 외래 환자 환경에서 투여되며, 통합 벡터를 사용하지 않는다.
카테시안의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "첫 참가자가 성공적으로 등록됨에 따라 Phase 3 AURORA 시험의 시작은 중증 근무력증 환자에게 차별화된 지속 가능한 치료 옵션을 제공하기 위한 우리의 사명에서 중요한 이정표가 된다"고 말했다.
이어 "Phase 2b 시험에서 12개월 동안 지속적인 이점을 관찰한 바, Descartes-08은 단일 치료 과정으로 현재의 중증 근무력증 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다"고 덧붙였다.
현재 중증 근무력증 환자에 대한 표준 치료는 스테로이드 및 기타 면역억제제의 만성 사용으로 제한된 효능을 보이고 있어 불충분하다.
Phase 3 AURORA 시험은 Descartes-08과 위약을 비교하는 방식으로 진행되며, 약 100명의 아세틸콜린 수용체 자가항체 양성 환자에게 주 1회 외래 투여로 6회 시행된다.
주요 평가 지표는 4개월 후 Descartes-08 참가자의 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 점수가 3점 이상 개선된 비율을 평가한다.
2025년 4월, 카테시안은 중증 근무력증 환자를 대상으로 한 Phase 2b 시험의 효능 및 안전성 데이터를 업데이트하여 발표했다.
단일 치료 과정 후, Descartes-08 치료를 받은 참가자들은 12개월 시점에서 MG-ADL 점수가 평균 4.8점 감소하는 지속적인 반응을 보였다.
특히 생물학적 치료에 대한 이전 노출이 없는 참가자들에서 평균 7.1점 감소와 함께 57%의 환자가 최소 증상 표현을 유지하는 결과가 나타났다.
Descartes-08의 안전성 프로필은 이전에 보고된 데이터와 일치하며 외래 투여를 지원한다.
카테시안쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 치료를 위한 세포 치료를 선도하는 임상 단계 회사로, Descartes-08은 일반화된 중증 근무력증 환자를 위한 Phase 3 임상 개발 중이며, 전신성 홍반성 루푸스 환자를 위한 Phase 2 개발도 진행 중이다.
또한, 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 차세대 자가 BCMA CAR-T인 Descartes-15도 Phase 1 시험에서 평가되고 있다.
카테시안쎄라퓨틱스의 웹사이트를 방문하거나 LinkedIn 및 X(구 Twitter)에서 회사를 팔로우하여 더 많은 정보를 확인할 수 있다.
이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 카테시안쎄라퓨틱스의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 것으로, 임상 시험의 관찰 및 데이터, 진행 중인 임상 시험의 예상 일정 및 결과, 외래 환경에서 제품 후보를 투여할 수 있는 능력, Descartes-08 및 Descartes-15의 잠재력 등을 포함한다.
실제 결과는 다양한 중요한 요인으로 인해 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.
카테시안쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의도가 없음을 명시적으로 부인한다.
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