10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 메레오바이오파마그룹과 울트라제닉스 제약이 소아 및 청소년 환자에서 UX143(세트루수맙)의 임상 3상 연구인 오르빗 연구의 무작위 배정, 위약 대조 부분이 원래 계획에 따라 최종 분석을 향해 진행되고 있다.
데이터 모니터링 위원회는 UX143이 수용 가능한 안전성 프로파일을 보여준다고 알렸다. 울트라제닉스와 메레오바이오파마그룹은 최종 분석을 위해 연구를 계속해야 한다고 전했다.
통계 분석 계획에 따라 UX143 코스믹 연구의 데이터는 이 중간 시점에서 분석되지 않았다. 연구 진행은 순조롭게 이루어지고 있으며, 이 젊은 환자 집단에서의 안전성은 연구에서의 안전성 프로파일과 일치한다.
환자들은 진행 중인 임상 3상 오르빗 및 코스믹 연구에서 계속해서 치료를 받고 있으며, 최종 분석은 환자들이 최소 18개월 동안 치료를 받은 후에 실시될 예정이다. 임상 3상 오르빗 최종 분석의 기준은 p<0.04이며, 임상 3상 코스믹 최종 분석의 기준은 p<0.05이다.
이 현재 보고서는 '전망 진술'을 포함하고 있다. 여기 포함된 역사적 사실 이외의 모든 진술은 증권법 제27A조 및 거래법 제21E조의 의미 내에서 전망 진술이다. 전망 진술은 일반적으로 미래 사건 및 예상 수익, 수익, 현금 흐름 또는 회사의 운영 또는 운영 결과와 관련된다.
전망 진술은 '믿다', '예상하다', '계획하다', '의도하다', '예견하다', '해야 한다', '할 것이다', '할 수 있다', '추정하다', '전망하다'와 유사한 표현으로 식별된다. 그러나 이러한 단어가 없다고 해서 진술이 전망 진술이 아닌 것은 아니다.
이러한 전망 진술은 메레오의 현재 기대, 신념 및 가정에 기반하고 있으며, 미래 개발 및 비즈니스 조건과 그들이 메레오에 미칠 잠재적 영향을 포함한다. 경영진은 이러한 전망 진술이 작성 시 합리적이라고 믿지만, 메레오에 영향을 미치는 미래 개발이 그들이 예상하는 것과 같을 것이라는 보장은 없다.
메레오의 모든 전망 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성을 포함하며, 이 중 일부는 상당하거나 메레오의 통제를 넘어설 수 있으며, 실제 결과가 메레오의 역사적 경험 및 현재 기대 또는 예측과 실질적으로 다를 수 있는 가정을 포함한다. 이러한 위험과 불확실성에는 임상 개발 과정에 내재된 불확실성, 메레오가 임상 시험을 수행하고 자금을 제공하기 위해 제3자에 의존하는 것, 임상 시험에 환자를 등록하는 것에 대한 메레오의 의존성, 메레오의 주요 경영진에 대한 의존성이 포함된다.
투자자는 메레오의 비즈니스에 영향을 미치는 이러한 요인과 기타 위험 및 불확실성을 신중히 고려해야 하며, 최신 연례 보고서의 '위험 요인' 섹션 및 메레오의 이후 증권 거래 위원회에 제출된 문서에서 논의된 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요인도 포함된다.
메레오는 이 날짜 이후에 작성된 모든 전망 진술에 대해 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며, 이는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인한 것이 아니다.
이 보고서는 2025년 7월 10일에 서명되었다. 서명자는 크리스틴 폭이며, 직책은 최고 재무 책임자이다.
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