17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 케로스쎄라퓨틱스는 성인에서 수혈 의존성 빈혈을 가진 매우 낮은, 낮은 또는 중간 위험의 골수형성이상증후군 환자를 대상으로 한 엘리리셉트의 3상 RENEW 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.
첫 환자의 투여는 타케다 제약과의 글로벌 라이선스 계약에 따라 케로스에 1천만 달러의 이정표 지급을 촉발한다.
케로스의 의장 겸 CEO인 Jasbir S. Seehra 박사는 "RENEW 시험에서 환자 투여의 시작은 MDS 환자에게 차별화된 치료법으로서 엘리리셉트를 평가하는 중요한 단계"라고 말했다.
이어 "타케다와 함께 이 이정표를 달성하게 되어 기쁘며, 도움이 필요한 환자들을 위해 엘리리셉트의 잠재력을 더욱 탐구하기를 기대한다"고 덧붙였다.
타케다와의 글로벌 라이선스 계약에 따라, 케로스는 2025년 1월 16일에 발효된 계약에 따라 엘리리셉트를 전 세계에서 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 권리를 부여받았다.
케로스는 2025년 2월에 2억 달러의 선불 현금을 수령했으며, 11억 달러를 초과할 수 있는 개발, 상용화 및 판매 이정표를 받을 수 있는 자격이 있다.또한, 케로스는 순매출에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.
엘리리셉트 3상 RENEW 임상시험(NCT06499285)은 수혈 의존성 빈혈을 가진 성인을 대상으로 한 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 주요 목표는 엘리리셉트의 적혈구 수혈 감소 효능을 평가하는 것이다.
엘리리셉트는 TGF-ß 수용체의 변형된 리간드 결합 도메인으로 구성된 엔지니어링 리간드 트랩으로, 인간 항체의 Fc 도메인과 융합되어 있다.
엘리리셉트는 MDS 환자와 골수섬유증 환자에서 빈혈 및 혈소판감소증을 포함한 혈액 세포 수 감소 치료를 위해 개발되고 있다.
케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 패밀리의 신호 전달 장애와 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발 및 상용화하는 데 집중하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
케로스의 주요 제품 후보인 KER-065는 근육병 치료를 위해 개발되고 있으며, 초기 초점은 뒤셴 근육병이다.
케로스의 가장 진전된 제품 후보인 엘리리셉트(KER-050)는 MDS 환자와 골수섬유증 환자에서 빈혈 및 혈소판감소증을 치료하기 위해 개발되고 있다.
이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 "미래 예측 진술"로, 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 정의된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.
케로스의 제한된 운영 이력 및 역사적 손실, 제품 후보의 성공에 대한 의존성, 임상 시험의 시작, 등록 또는 완료 지연, 유사한 용도로 제품을 개발하는 제3자의 경쟁, 지적 재산권의 확보 및 보호 능력, 제조, 임상 시험 및 전임상 연구와 관련하여 제3자에 대한 의존성 등이 포함된다.이러한 위험은 케로스의 SEC 제출 문서에 더 자세히 설명되어 있다.모든 미래 예측 진술은 발표된 날짜에만 유효하다.법률에 의해 요구되지 않는 한, 케로스는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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