5일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤니티바이오가 2025년 8월 5일 보도자료를 통해 2025년 6월 30일 종료된 2분기 및 상반기 재무 결과를 발표했다.
2025년 2분기 매출은 2,640만 달러로, 2025년 1분기 대비 60% 증가했으며, 상반기 총 매출은 약 4,300만 달러에 달한다.
ANKTIVA®의 J코드 승인 이후 단위 판매량은 2024년 하반기 대비 246% 증가했다.
2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 1억 5,370만 달러에 달하며, 2025년 7월에는 추가로 8,000만 달러의 자본 조달이 완료되었고, 이로 인해 최대 약 9,600만 달러의 추가 수익이 발생할 수 있는 워런트가 포함되어 있다.
비소세포폐암(NSCLC) 분야에서는 이뮤니티바이오가 IL-15 슈퍼아고니스트 N-803과 PD-1 CPI인 티슬리주맙을 병용하는 무작위 대조 시험인 ResQ201A를 미국에서 시작했으며, 유럽연합 및 영국에 임상 시험 신청서를 제출했다.또한, 캐나다에 대한 신청은 2025년 3분기 초에 제출할 예정이다.
림프구 감소증 프로그램에 대한 업데이트 데이터를 미국 식품의약국(FDA) 비악성 혈액학 부서에 제출했으며, FDA는 ANKTIVA로 림프구를 자극하는 과학적 근거를 지지하고 효율적인 승인 경로를 지원하겠다고 밝혔다.
이뮤니티바이오는 186명의 린치 증후군 환자를 대상으로 ANKTIVA와 아데노바이러스 백신을 병용하는 임상 시험의 전체 등록을 완료했다.
영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 ANKTIVA와 BCG의 병용 요법에 대한 마케팅 승인 신청을 승인했다.
이뮤니티바이오는 2025년 6월 FDA와의 회의에서 유두형 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 프로그램에 대해 논의했으며, FDA는 무작위 대조 시험(RCT)을 요구하는 거부 통지를 보냈다.
이 회의에서 이뮤니티바이오는 ANKTIVA와 BCG의 병용 요법에 대한 새로운 데이터를 제공했으며, 이 데이터는 100명의 피험자 중 26명과 80명의 피험자에서 36개월 동안의 무진행 생존율과 방광 보존 효과를 보여주었다.
이뮤니티바이오는 이 데이터를 바탕으로 새로운 회의 요청을 할 계획이며, 이전의 sBLA 제출을 철회할 예정이다.
이와 함께 이뮤니티바이오는 BCG 비반응성 NMIBC 가이드라인을 유두형 질환을 포함하도록 확대하기 위해 국가 종합 암 네트워크(NCCN)에 신청했다.NCCN은 2025년 8월 회의에서 이 제출을 검토할 예정이다.
이뮤니티바이오는 2025년 2분기 동안 2,640만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2025년 1분기 1,650만 달러에서 60% 증가한 수치이다.
상반기 매출은 4,290만 달러로, J코드 승인 이후 2024년 하반기 대비 246% 증가한 단위 판매량을 반영한다.
이뮤니티바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 5,370만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
이뮤니티바이오의 리처드 애드콕 CEO는 ANKTIVA가 임상 결과와 상업적 잠재력을 지속적으로 보여주고 있다고 언급했다.
이뮤니티바이오는 BCG 부족 문제를 해결하기 위해 150명 이상의 환자에게 재조합 BCG(rBCG) 치료를 안전하게 제공하고 있으며, 최근 자본 조달로 재무 상태를 강화하고 주요 연구를 가속화할 수 있게 되었다.
이뮤니티바이오는 다양한 암을 치료하기 위해 혁신적인 과학을 활용하고 있으며, BCG 비반응성 NMIBC 및 2차 폐암에 대한 주요 임상 시험의 글로벌 확장을 시작했다.
이 회사는 림프구 감소증 치료제를 통해 여러 종양 유형에서 생존 기간을 연장하는 임상 시험에 대한 등록을 시작했다.
이뮤니티바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 총 자산이 4억 20만 달러, 총 부채는 9억 7,190만 달러에 달하며, 이뮤니티바이오 주주들의 총 결손은 5억 7,074만 달러에 이른다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1326110/000132611025000112/0001326110-25-000112-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
