13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 사기멧바이오사이언스(증권코드: SGMT)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.
사기멧바이오사이언스의 CEO인 데이비드 해펠은 "우리는 MASH 및 여드름 치료를 위한 차별화된 치료제를 개발하는 데 강력한 진전을 이루고 있다"고 말했다. 그는 라이센스 파트너인 아스클레티스가 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 전했다.
발표한 후, 6월에 여드름 적응증 개발을 위한 두 번째 FASN 억제제인 TVB-3567의 1상 임상 시험을 시작했다. 또한, 규제 당국과의 상담을 통해 FASN 억제제인 데니판스타트와 레스메티로의 조합의 약리학적 특성과 내약성을 평가하기 위한 1상 임상 시험을 2025년 하반기에 시작할 계획이라고 밝혔다.
이 회사는 FASN 억제가 여러 질병 상태에서 상당한 치료 잠재력을 가지고 있다고 믿고 있으며, 소외된 환자들에게 혜택을 주기 위해 FASN 억제제 개발을 선도하고 있다. 최근 기업 하이라이트로는 2025년 6월, 아스클레티스가 데니판스타트가 중국에서 중등도에서 중증 여드름 치료를 위한 3상 임상 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다고 보고했다.
이 임상 시험은 480명의 환자를 등록하여 1:1 비율로 데니판스타트 50mg 또는 위약을 12주 동안 매일 복용하도록 무작위 배정한 이중 맹검, 위약 대조 다기관 임상 시험이다. 아스클레티스는 다음과 같은 결과를 보고했다. 모든 주요 목표가 달성되었으며, 치료 성공률은 데니판스타트가 33.2%로 위약의 14.6%에 비해 유의미한 차이를 보였고(p<0.0001), 총 병변 수의 변화율은 데니판스타트가 -57.4%로 위약의 -35.4%에 비해 유의미한 차이를 보였으며(p<0.0001), 염증 병변 수의 변화율은 데니판스타트가 -63.5%로 위약의 -43.2%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p<0.0001). 또한, 비염증 병변 수의 변화율도 달성되었으며(데니판스타트 -51.9% vs. 위약 -28.9%, p<0.0001), 데니판스타트는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.
12주 동안 50mg을 매일 복용한 후, 치료 유발 부작용의 발생률은 데니판스타트와 위약 간에 유사했으며, 어떤 카테고리에서도 10%를 초과하는 발생률은 없었다. 사기멧바이오사이언스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 1억 3,550만 달러에 달한다고 발표했다.
연구 및 개발 비용은 2025년 3개월 및 6개월 동안 각각 720만 달러와 2,260만 달러로, 2024년 같은 기간의 630만 달러와 1,160만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 2025년 3개월 및 6개월 동안 각각 470만 달러와 920만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러와 780만 달러에 비해 증가했다.
2025년 3개월 및 6개월 동안의 순손실은 각각 1,040만 달러와 2,860만 달러로, 2024년 같은 기간의 810만 달러와 1,470만 달러에 비해 증가했다. 사기멧바이오사이언스는 현재 MASH 및 여드름 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출하고 있다.
이 회사는 향후 2025년 하반기에 FASN 억제제와 레스메티로의 조합에 대한 1상 임상 시험을 시작할 계획이며, 2026년에는 여드름 적응증에 대한 2상 임상 시험을 시작할 예정이다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.
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