20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 펄전트제네틱스는 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자에 대한 2차 치료에서 세툭시맙과 병용한 FID-007의 진행 중인 2상 임상 시험의 초기 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2025년 9월 25일 기준으로 수집된 것으로, 2025년 10월 20일 독일 베를린에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표될 예정이다.
펄전트제네틱스의 회장 겸 CEO인 밍 시에(Ming Hsieh)는 "이 초기 데이터는 암 치료의 전 과정에서 포괄적인 솔루션을 제공하는 전체론적 플랫폼을 구축하겠다. 우리의 사명을 강화한다. 믿는다"고 말했다.
현재까지 FID-007의 종양학적 적응증에서의 지속적인 발전에 고무되고 있으며, 정밀 진단 사업이 펄전트의 주요 수익원으로서 강력한 모멘텀을 제공하고 있다.
포스터 제목은 "재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에서 FID-007과 세툭시맙의 병용에 대한 무작위 2상 연구"이다.
2025년 9월 25일 기준으로 39명의 R/M HNSCC 환자가 무작위 배정되었으며, 이 중 36명이 연구 치료를 최소 한 번 이상 받았다.
FID-007과 세툭시맙의 병용은 R/M HNSCC의 1차 및 2차 치료에서 의미 있는 항암 효능을 나타냈다.
35명의 효능 평가 가능 환자 중 75 mg/m2 투여군의 객관적 반응률(ORR)은 44%, 125 mg/m2 투여군은 59%였으며, 두 군을 합친 전체 ORR은 51%였다.
75 mg/m2 투여군의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 9.2개월, 125 mg/m2 투여군은 7.8개월이었다.전체 PFS는 7.8개월로, 표준 치료의 역사적 PFS인 2.3개월과 비교된다.
FID-007은 36명의 안전성 평가 환자에서 6%의 전반적인 치료 관련 중대한 부작용(SAE) 비율을 보였으며, 5% 이상의 환자에서 관찰된 3등급 이상의 치료 관련 부작용으로는 림프구 수 감소(19%), 호중구 수 감소(17%), 빈혈(8%), 여드름성 피부염(8%), 백혈구 수 감소(8%), 발진(6%), 저마그네슘혈증(6%), 폐렴(3%)이 있었다.
1-2등급 말초신경병증은 31%의 환자에서 보고되었으며, 현재까지 3등급 이상의 말초신경병증은 보고되지 않았다.FID-007의 최적 용량은 데이터 성숙 후 결정될 예정이다.포스터는 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있다.
FID-007은 파클리탁셀(PTX)의 약리학적 특성을 개선하고, 수용성을 증가시키며, 제형 관련 독성을 줄이고, 임상적으로 안전한 폴리에틸옥사졸린(PEOX) 폴리머 보조제를 통해 치료 효능을 향상시키도록 설계되었다.
Fulgent Pharma는 펄전트제네틱스의 완전 소유 간접 자회사로, 40개 이상의 특허를 보유한 새로운 나노 캡슐화 기술을 개발하였다.
2011년 6월 캘리포니아 템플 시티에서 Fulgent Therapeutics로 시작하여, 개인 맞춤형 의학 분야로 발전하면서 임상 유전자 검사를 시작하였다.
2016년 Fulgent Therapeutics는 Fulgent Pharma와 Fulgent Genetics로 분리되었으며, 2022년에는 Fulgent Pharma가 Fulgent Genetics와 합병하여 다양한 암 치료를 위한 약물 후보 개발에 집중하고 있다.
이 회사는 남부 캘리포니아 대학교, 모피트 암 센터, 시티 오브 호프 암 센터 등과 협력하고 있다.투자자 관계 연락처는 블루셔트 그룹의 로렌 슬로안이다.
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