5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 세레즈테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
세레즈테라퓨틱스의 공동 CEO인 토마스 데로지어와 마렐라 토렐은 "FDA의 건설적인 피드백에 따라, 우리는 혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식(allo-HSCT)을 받는 성인에서 혈류 감염을 예방하기 위한 SER-155 2상 연구 프로토콜을 최종화하고 있다"고 밝혔다.
이들은 "SER-155 개발의 여러 단계를 준비하면서, 우리는 2상 연구를 수행하는 데 필요한 자금을 확보하기 위한 노력을 계속하고 있다. 자금 조달이 이루어지면 연구를 신속하게 운영할 준비가 되어 있으며, 연구 시작 후 12개월 이내에 중간 효능 및 안전성 결과를 얻을 것으로 예상한다. 이러한 결과가 이전의 성공적인 1b상 연구와 일치하고 지속적인 개발을 지지한다면, 이 이정표는 회사와 주주에게 상당한 가치를 창출하는 사건이 될 것"이라고 덧붙였다.
세레즈테라퓨틱스는 최근 운영 비용을 줄이기 위한 조치를 시행했으며, 이러한 조치와 현재의 운영 계획을 바탕으로 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
세레즈테라퓨틱스는 SER-155와 혈류 감염(BSI) 예방을 위한 지속적인 노력을 기울이고 있으며, 2상 연구를 지원하기 위한 자본 및 기타 자원을 확보하기 위한 다양한 거래 구조를 평가하고 있다.
2025년 3분기 동안 회사는 CARB-X로부터 최대 360만 달러의 보조금을 수여받았으며, 이는 SER-155의 경구 액체 제형 개발을 지원할 예정이다.
또한, 세레즈테라퓨틱스는 면역 체크포인트 관련 장염에 대한 연구를 통해 SER-155의 치료 기회를 확장하고 있으며, 초기 연구 결과는 2026년 초에 발표될 예정이다.
2025년 3분기 동안 세레즈테라퓨틱스는 계속 운영 비용을 줄이기 위한 조치를 시행했으며, 현재의 운영 계획을 바탕으로 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 세레즈테라퓨틱스는 4760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
세레즈테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 계속 운영에서 820만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5100만 달러의 순손실과 비교된다.
820만 달러의 순이익은 주로 2250만 달러의 운영 손실과 2720만 달러의 VOWST 판매로 인한 이익으로 구성된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 1260만 달러로, 2024년 3분기의 1650만 달러와 비교하여 감소했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 950만 달러로, 2024년 3분기의 1270만 달러와 비교하여 감소했다.
제조 서비스 비용은 70만 달러로, 이는 Nestlé와의 전환 서비스 계약에 따른 제조 서비스 제공과 관련된 비용이다.
세레즈테라퓨틱스는 SER-155의 2상 연구 프로토콜을 최종화하고 있으며, 이는 FDA의 피드백을 기반으로 하고 있다.
SER-155는 혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식 환자에서 혈류 감염을 예방하기 위해 설계된 경구 생물치료제로, 1b상 연구에서 77%의 상대적 위험 감소를 보여주었다.
세레즈테라퓨틱스는 SER-155의 상업적 잠재력이 크다고 보고 있으며, 향후 2상 연구를 통해 추가적인 적응증을 평가할 계획이다.
현재 세레즈테라퓨틱스는 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있으며, VOWST 자산 판매로 인해 재무 상태가 강화되었다.
세레즈테라퓨틱스는 SER-155의 개발을 통해 혈류 감염 예방에 기여하고, 면역 및 염증 질환에 대한 새로운 치료 기회를 창출할 것으로 기대하고 있다.
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