5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 어퀘스티브테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.
어퀘스티브는 FDA의 승인을 받을 경우 2026년 1분기에 Anaphylm™을 미국에서 출시할 계획이다.
Anaphylm은 심각한 알레르기 반응, 특히 아나필락시스의 구제 치료를 위한 최초의 경구 약물이 될 것으로 기대된다.
FDA는 Anaphylm에 대한 신약 신청(NDA)을 검토하기 위해 자문 위원회를 소집하지 않기로 결정했으며, NDA는 2026년 1월 31일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 진행되고 있다.
어퀘스티브는 유통, 의료 업무 및 마케팅 채널 전반에 걸쳐 상업적 준비를 계속 구축하고 있으며, 캐나다 및 EU에서의 규제 논의도 진행 중이다.
2025년 3분기 동안 어퀘스티브는 1,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 전체 매출은 약 4400만 달러에서 5000만 달러로 예상된다.비GAAP 조정 EBITDA 손실은 약 4700만 달러에서 5100만 달러로 예상된다.
어퀘스티브는 Anaphylm의 상업적 출시를 지원하기 위해 재무 상태를 강화했으며, 2025년 8월에는 8500만 달러의 자본 조달을 성공적으로 완료했다.
또한, Anaphylm에 대한 두 개의 새로운 특허가 발급되어 2037년까지 보호를 연장했다.
어퀘스티브는 AQST-108(에피네프린) 국소 젤의 임상 연구를 2026년 상반기에 시작할 계획이며, 이 제품은 약 670만 명의 미국인에게 영향을 미치는 탈모증 치료를 위한 비시스템적 치료 옵션을 제공할 예정이다.
어퀘스티브의 2025년 3분기 재무 결과는 매출이 1280만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했으나, 일회성 수익 인식을 제외하면 50만 달러 증가에 그쳤다.
연구 및 개발 비용은 450만 달러로 감소했으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 1530만 달러로 증가했다.
2025년 3분기 동안 어퀘스티브의 순손실은 1540만 달러로, 주당 손실은 0.14달러였다.어퀘스티브는 2025년 11월 6일 오전 8시에 투자자 전화를 개최할 예정이다.
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