10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 라리마테라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
회사의 대표들은 이 프레젠테이션을 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.
라리마테라퓨틱스는 자사의 제품 후보인 노믈라보푸스(nomlabofusp)의 개발 및 상용화 가능성에 대한 진전을 보고하고 있다.
노믈라보푸스는 프리드리히 운동실조증(Friedreich’s Ataxia, FA)을 위한 첫 번째 잠재적 질병 수정 치료제로 개발되고 있다.초기 50mg 오픈 라벨 연구 데이터는 노믈라보푸스의 치료 가능성을 뒷받침하고 있다.
6개월 데이터가 있는 참가자 100%가 건강한 자원자들의 중간 수준의 50%를 초과하는 피부 FXN 수치를 달성했으며, mFARS(임상 연구의 주요 결과 측정 지표)에서 1년 후 OL 연구 참가자들의 중간 점수가 2.25 개선됐다.
라리마테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 7,540만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 4분기까지의 자금 조달을 예상하고 있다.
라리마테라퓨틱스는 FDA와의 상호작용 및 제출 일정에 대한 기대를 포함하여, 노믈라보푸스의 임상 시험 일정과 자본 조달 능력에 대한 계획을 세우고 있다.
이 회사는 2026년 2분기 BLA 제출을 목표로 하고 있으며, 이는 피부 FXN 수치의 증가를 기반으로 한 가속 승인 요청을 포함한다.
라리마테라퓨틱스는 노믈라보푸스의 장기 안전성 관찰 결과를 통해, 39명의 OL 연구 참가자 중 7명이 초기 6주 동안 아나필락시스를 경험했으나, 모두 표준 치료 후 건강한 상태로 돌아왔다.
노믈라보푸스는 일반적으로 장기적인 일일 투여에서 잘 견디며, 가장 흔한 부작용은 경미하거나 중간 정도의 주사 부위 반응이었다.
라리마테라퓨틱스는 노믈라보푸스의 시작 용량 요법을 수정하여 아나필락시스의 위험을 완화하고 있으며, FDA는 새로운 용량 요법에 동의했다.
현재 라리마테라퓨틱스는 2026년 2분기 BLA 제출을 목표로 하고 있으며, 이는 FA 환자들을 위한 첫 번째 질병 수정 치료제가 될 수 있는 가능성을 지니고 있다.
라리마테라퓨틱스의 현재 재무 상태는 1억 7,540만 달러의 현금 및 투자로, 2026년 4분기까지의 자금 조달이 예상된다.
이 회사는 노믈라보푸스의 개발을 통해 FA 환자들에게 중요한 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 가지고 있다.
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