12일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴스턴, 텍사스, 2025년 11월 12일 -- 코야테라퓨틱스(증권코드: COYA)는 신경퇴행성 질환 환자의 조절 T 세포(Treg) 기능을 향상시키는 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다. 최근 기업 하이라이트로는 다음과 같은 사항이 있다.파킨슨병의 진행과 염증 및 산화 스트레스의 연관성을 다루었다.연구를 'Frontiers in Immunology'에 발표했다.
또한, 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 임상시험신청서(IND)가 FDA에 의해 수용되었음을 발표했다.
전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories로부터 IND 승인 이정표 달성에 대해 420만 달러를 수령했다.
ALS에서 COYA 302의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상 연구인 ALSTARS 시험을 시작했다.
NEALS에 의해 COYA 302 ALS 시험이 NEALS 제휴 시험으로 수용되었음을 발표했다.
COYA 303(저용량 IL-2 및 GLP-1RA)의 전임상 생체 내 동물 연구 첫 번째 코호트 결과를 보고하며, CNS 항염증 효과와 전신 Treg 증강 효과가 유망하다는 결과를 보였다.
경증에서 중등도의 전두측두엽 치매(FTD) 환자를 대상으로 한 저용량 IL-2 및 CTLA4-Ig 조합 치료의 연구자 주도 개방형 연구에서 환자 등록을 완료했다.
2300만 달러 규모의 공모를 마감했으며, 자금 조달로 2027년 하반기까지 운영 자금을 연장할 수 있게 되었다. 앞으로 예상되는 주요 촉매로는 COYA 302 ALSTARS 시험에 첫 환자가 등록되고, 첫 환자가 투여되는 것이 있다.
ALS에서 COYA 302의 첫 환자 투여 시, 전략적 파트너인 Dr. Reddy’s Laboratories로부터 420만 달러의 이정표 지급을 받을 것으로 예상된다.
COYA 303(저용량 IL-2 + CTLA-4 Ig)의 생체 내 동물 데이터 세트 발표 및 출판, ALS 바이오마커 데이터, ALS 환자의 신경섬유 경량 사슬(NfL) 및 산화 스트레스 마커에 대한 장기 데이터 출판, 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 한 저용량 IL-2의 21주 이중 맹검, 위약 대조 탐색적 2상 연구에서 추가 단일 세포 단백질체학 데이터 보고, FTD 환자에서 저용량 IL-2 + CTLA4-Ig을 결합한 연구자 주도 시험의 주요 임상 데이터 발표, 2025년 4분기 FTD에 대한 IND 제출이 포함된다.
코야테라퓨틱스의 CMO인 프레드 그로스만 박사는 "ALSTARS 2상 시험이 시작되고 최대 25개의 연구 사이트가 개시됨에 따라, 환자 등록이 시작되고 환자들이 곧 투여될 것으로 기대한다. FTD 환자에서의 IIT 데이터 분석도 기대하고 있으며, IND를 제출하여 FTD 환자에서 COYA 302의 2상 시험을 시작할 예정이다"라고 언급했다. 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 코야테라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 2810만 달러이다.
2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 협력 수익은 360만 달러로, 이는 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 2상 연구를 위한 IND 승인 시점에 330만 달러의 라이센스 수익이 즉시 인식된 데 따른 것이다. 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안 협력 수익은 없었다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 290만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러와 비교된다. 이는 ALS에서 COYA 302의 임상 발전으로 인한 40만 달러의 증가와 내부 연구 및 개발 비용의 30만 달러 증가에 기인한다.
일반 및 관리 비용은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 260만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러와 비교된다. 이는 직원 보상 증가로 인한 20만 달러와 공시 및 상장 비용 증가로 인한 10만 달러의 증가 때문이다.
순손실은 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 210만 달러로, 2024년 같은 기간의 400만 달러와 비교된다. COYA 302는 조절 T 세포(Tregs)의 항염증 기능을 향상시키고 활성화된 단핵구 및 대식세포에 의해 생성된 염증을 억제하기 위한 이중 면역 조절 작용 메커니즘을 가진 조사 중인 독점 생물학적 조합 요법이다.
COYA 302는 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)와 CTLA-4 Ig로 구성되며, ALS 및 FTD 환자 치료를 위해 피하 투여를 위해 개발되고 있다. 코야테라퓨틱스는 현재 ALS 치료를 위한 COYA 302의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구인 ALSTARS 시험을 진행하고 있다.
코야테라퓨틱스는 올해 말까지 FTD에 대한 COYA 302의 IND를 제출할 계획이다. COYA 302는 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 조사 중인 제품이다. 코야테라퓨틱스는 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있으며, 조절 T 세포(Tregs)의 생물학 및 잠재적 치료적 이점을 목표로 하는 독점 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
기능이 저하된 Tregs는 신경퇴행성, 대사 및 자가면역 질환을 포함한 여러 질환의 근본 원인이다. 이러한 세포 기능 저하는 지속적인 염증과 산화 스트레스를 초래하여 면역 체계의 항상성 부족을 초래할 수 있다. 코야테라퓨틱스의 조사 중인 제품 후보 파이프라인은 Tregs의 항염증 및 면역 조절 기능을 회복하기 위한 여러 치료적 양식을 활용하고 있다.
코야테라퓨틱스의 치료 플랫폼에는 Treg 증강 생물학적 제제, Treg 유래 엑소좀 및 자가 Treg 세포 치료가 포함된다. 코야테라퓨틱스에 대한 자세한 정보는 www.coyatherapeutics.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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