13일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 2025년 11월 13일 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
2025년 3분기 동안 피오파마슈티컬스는 임상 시험을 통해 최대 용량의 INSTASYL PH-762를 사용한 피부암 시험에서 마지막 코호트로 진행되었음을 알렸다.
최대 용량에서 긍정적인 병리학적 결과가 나타났으며, 한 환자에서 100% 종양 제거(완전 반응), 두 번째 환자에서 90% 이상(거의 완전 반응), 세 번째 환자에서 50% 이상(부분 반응)이 확인되었다.
안전성 모니터링 위원회는 최대 용량의 INTASYL PH-762에 대한 안전성 데이터를 긍정적으로 검토했다.
2025년 11월에는 약 1,210만 달러의 순수익을 예상하는 워런트 유도 금융이 이루어져 2027년 상반기까지 운영 자금을 연장할 예정이다.
피오파마슈티컬스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 자사의 독점 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 사용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하고 있다.2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.
PH-762 임상 진행 상황에 따르면, 피오의 진행 중인 1b상 용량 증량 임상 시험(NCT 06014086)은 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종 및 4기 메르켈 세포 암에 대한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었다.
현재까지 18명의 피부암 환자가 5개의 용량 증량 코호트에서 치료를 완료했으며, cSCC 환자 16명의 누적 병리학적 반응은 6명이 완전 반응(100% 제거), 2명이 거의 완전 반응(90% 이상 제거), 2명이 부분 반응(50% 이상 제거)으로 나타났다.
메타스타틱 메르켈 세포 암 환자 1명은 부분 반응을 보였고, cSCC 환자 6명과 메타스타틱 흑색종 환자 1명은 병리학적 비반응(<50% 제거)을 보였다.그러나 연구에 참여한 환자들은 질병의 임상 진행을 보이지 않았다.
2025년 9월 30일 기준으로 피오파마슈티컬스는 약 1,070만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 약 540만 달러와 비교된다.
현재 이 보도자료 발표 시점에서 회사는 약 2,130만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 상반기까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상된다.
연구 및 개발 비용은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 60만 달러와 비교된다.
일반 및 관리 비용은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 130만 달러로, 2024년 같은 기간의 90만 달러와 비교된다.
순손실은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 240만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교된다.
피오파마슈티컬스는 임상 단계의 siRNA 생물의약품 회사로, 면역 종양학 치료제를 위한 INTASYL® 유전자 침묵 기술을 발전시키고 있다.
피오의 INTASYL 화합물은 신체의 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계되었다.
피오의 주요 임상 프로그램은 피부암과 관련된 PD-1 유전자를 침묵시키는 INTASYL 화합물인 PH-762이다.
현재 진행 중인 1b상 시험(NCT# 06014086)은 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 치료를 위해 PH-762를 평가하고 있다.PH-762는 피부암에 대한 비수술적 치료의 가능성을 제시하고 있다.
2025년 9월 30일 기준으로 피오파마슈티컬스의 총 자산은 약 1억 150만 달러이며, 총 부채는 약 1,666만 달러로 나타났다.주주 지분은 약 9,839만 달러로, 이는 회사의 재무 상태가 안정적임을 시사한다.
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