14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 스콜라락홀딩이 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 및 운영 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
스콜라락홀딩은 2025년 3분기 동안 1억 2,220만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주식 기반 보상 비용 1,830만 달러를 포함한 수치다.
2024년 9월 30일로 종료된 분기와 비교할 때, 순손실은 6,450만 달러였고, 주식 기반 보상 비용은 970만 달러였다.
기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.90달러로, 2024년 같은 분기의 0.66달러와 비교된다.
스콜라락홀딩은 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 3억 6,960만 달러에 달한다.이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.
스콜라락홀딩은 2025년 11월 14일 오전 8시에 예정된 컨퍼런스 콜을 통해 3분기 재무 결과를 검토하고 최근 사업 업데이트를 논의할 예정이다.
스콜라락홀딩의 CEO인 데이비드 L. 할랄은 "우리는 SMA 환자들에게 운동 기능을 개선할 수 있는 세계 최초의 근육 표적 치료제인 아피테그로맙을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다.
스콜라락홀딩은 FDA와의 Type A 회의에서 긍정적인 논의를 나누었으며, 아피테그로맙의 BLA 재제출 및 미국 출시가 2026년에 이루어질 것으로 예상하고 있다.
스콜라락홀딩은 또한 두 번째 근육 질환에 대한 임상 개발 활동을 2025년 말까지 시작할 계획이다.
스콜라락홀딩의 연구개발 비용은 5,050만 달러로, 4,870만 달러에서 증가했으며, 이는 아피테그로맙의 상용화 준비를 위한 투자와 직원 관련 비용 증가에 기인한다.
일반 관리 비용은 5,310만 달러로, 1,610만 달러에서 크게 증가했으며, 이는 아피테그로맙의 출시 준비를 위한 인프라 투자와 관련이 있다.
스콜라락홀딩은 현재까지 수익을 기록하지 않았으며, 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산은 약 4억 1,171만 달러, 총 부채는 약 1억 6,672만 달러로 나타났다.
스콜라락홀딩은 아피테그로맙과 SRK-439의 안전성과 효능이 아직 FDA나 규제 기관에 의해 승인되지 않았음을 강조했다.
스콜라락홀딩은 앞으로도 SMA 및 기타 희귀 신경근육 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 집중할 예정이다.
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