24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 24일, 인비비드가 "인비비드, 잠재적 최우수 RSV 항체 후보 VBY329 선정; 2026년 하반기 IND 준비 목표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 이 항목 8.01에 참조로 포함된다.
VBY329는 신생아, 유아 및 어린이의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 예방을 위해 설계되었으며, 인비비드의 독점 항체 발견 기술 플랫폼에서 개발되었다.
VBY329는 인비비드의 목표 프로필인 높은 효능과 표준 치료 RSV 약물에 비해 저항성 장벽 개선을 충족한다.
시험관 내에서 평가한 결과, VBY329는 nirsevimab보다 평균 1.5배, clesrovimab보다 평균 1.2배 더 높은 항바이러스 효능을 보였다.
nirsevimab에 비해 저항성 프로필은 nirsevimab에 저항하는 RSV F 단백질 변종에 대해 약 500배 더 향상된 중화 활성을 반영한다.
반감기 연장 기술과 생물물리적 특성은 nirsevimab 및 clesrovimab에 비해 동물 내 반감기를 동등하거나 더 길게 할 것으로 예상되며, 이는 더 높은 효능과 함께 VBY329의 보호 범위를 확장할 수 있다.
인비비드는 VBY329를 2026년 하반기 IND 준비로 진행할 것으로 예상하며, 이는 2024년 아동 RSV 예방을 위한 블록버스터 제약 시장으로, 2030년까지 연간 수익이 30억에서 40억 달러로 성장할 것으로 예상된다.
인비비드의 추가 발견 노력은 노인 및 면역 저하 인구를 위한 RSV 백신 대체 후보를 목표로 하는 초장기 반감기 RSV 항체에 집중하고 있다.
2025년 11월 24일, 인비비드(나스닥: IVVD)는 신생아, 유아 및 어린이의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방을 위한 잠재적 최우수 단클론 항체 후보를 사전 임상 개발을 위해 확인하고 지명했다.
인비비드의 연구 항체 VBY329는 고부가가치 감염병을 목표로 하는 인비비드의 독점 항체 발견 기술에 의해 생성되었다.RSV는 일반적인 호흡기 질환으로, 미국에서 유아 입원의 주요 원인이다.
인비비드의 기술 플랫폼이 이러한 유망한 후보를 식별할 수 있도록 해준 것에 대해 기쁘게 생각하며, VBY329가 보여주는 시험관 내 특성에 대해 매우 기쁘게 생각한다.인비비드의 최고 과학 책임자 로버트 앨런 박사가 말했다.
nirsevimab보다 더 높은 변동 저항성을 요구하는 스크리닝을 통해 nirsevimab 및 clesrovimab에 비해 평균 제품 효능에서 주요한 변화가 이루어졌다.
이러한 생물물리적 특성은 RSV 감염 후 아기에서 하부 호흡기 감염으로부터의 보호 정도를 예측하는 것으로 이해된다.
VBY329는 RSV-A2 및 RSV-B313726의 전단백질 안정화 F 단백질에 대한 차별적 결합 활성을 입증해야 하며, nirsevimab에 대한 저항성 결정 인자를 암호화하는 단백질에 대한 결합 활성을 보여야 하며, 이 변종 집합을 대표하는 유사바이러스 패널 내에서 개선된 중화 효능을 입증해야 한다.
인비비드는 이러한 방향에서의 성공이 표준 치료에 비해 최우수 임상 성능을 예측할 수 있는 생물물리적 특성을 보여준다고 기대하고 있다.VBY329의 진행 상황에 대해 자랑스럽게 생각한다.인비비드 이사회 의장 마크 엘리아가 말했다.
24개월 미만 아기와 어린이를 위한 RSV 예방은 블록버스터로 빠르게 성장하는 제약 시장으로, 가장 취약한 미국 아기들을 고부담 병원체로부터 보호할 수 있으며, 백신의 면역 자극 없이 이루어질 수 있다.
단클론 항체는 지난 30년 동안 취약한 어린이와 그 부모 및 돌봄 팀을 위해 봉사해왔으며, 백신의 능력을 넘어서는 강력한 보호가 필요한 감염병에 대한 모델로 간주될 수 있다.인비비드는 향후 의학 회의에서 VBY329의 시험관 내 데이터를 발표할 예정이다.
인비비드는 VBY329를 IND 준비 프로세스로 진행하고 있으며, 2026년 하반기 IND 준비를 목표로 하고 있다.
인비비드는 독점 기술 플랫폼을 통해 중요한 감염병, 예를 들어 홍역에 대한 보호 및 치료를 위한 추가 단클론 항체를 계속 조사하고 있다.
VBY329는 신생아, 유아 및 어린이의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 예방을 위해 개발 중인 새로운 잠재적 최우수 단클론 항체 후보이다.
인비비드는 심각한 바이러스 감염병으로부터 보호를 제공하는 데 전념하는 생물의약품 회사로, SARS-CoV-2로 시작한다.
인비비드는 업계에서 독특한 통합 기술 플랫폼을 배치하여 최우수 항체를 평가, 모니터링, 개발 및 적응할 수 있도록 설계되었다.
2024년 3월, 인비비드는 혁신적인 항체 후보군의 파이프라인에서 단클론 항체에 대한 긴급 사용 승인을 미국 FDA로부터 받았다.자세한 내용은 https://invivyd.com/를 방문하면 된다.
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