2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 카탈렌트 인디애나 LLC(노보 노디스크의 일부)는 스콜라락홀딩에 대해 2025년 7월 14일 발행된 FDA 483 양식에 따라 해당 시설의 검사 분류가 "공식 조치 필요"로 결정되었다고 통보했다.
카탈렌트 인디애나는 이후 FDA로부터 경고 편지를 받았으며, 현재 이 문제를 해결하기 위해 FDA와 협력하고 있다.
2025년 11월 12일에 열린 Type A 회의와 카탈렌트 인디애나로부터 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로, 스콜라락홀딩은 2026년 척수 근위축증 치료를 위한 아피테그로맙의 생물학적 라이센스 신청서를 재제출하고 미국에서 출시할 것으로 예상하고 있다.
2025년 12월 2일, 스콜라락홀딩의 법률 고문 및 기업 비서인 Junlin Ho가 서명하였다.
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