8일 미국 증권거래위원회에 따르면 오릭파마슈티컬스가 2025년 12월 6일 Enozertinib(ORIC-114) 프로그램 업데이트를 발표했다.
이번 프로그램 업데이트는 회사의 Enozertinib에 대한 1b상 시험에서 발표된 최근 데이터를 포함하고 있다.발표된 데이터는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
Enozertinib은 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자들 사이에서 잠재적인 최고 수준의 프로파일을 확립하고 있다.
2차 치료에서 EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에 대한 전신적 활동이 경쟁사 기준을 초과하며, 1차 치료에서 EGFR 엑손 20의 경우 67%의 객관적 반응률(ORR)을, EGFR PACC의 경우 80%의 ORR을 기록하고 있다.
또한, EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에서 100%의 두개내 ORR을 보이며, 이는 활성 뇌 전이 환자들에서도 나타났다.
Enozertinib의 안전성 프로파일은 경쟁력 있으며, 유의미한 오프타겟 독성이 없고 관리 가능한 온타겟 독성을 보여주어 중단율이 낮다.
80mg의 일일 복용량이 3상 개발을 위한 권장 용량으로 선택되었으며, EGFR 엑손 20 및 EGFR PACC에 대한 1차 치료의 등록 및 추적이 계속되고 있다.업데이트는 2026년 중반에 예상된다.
Enozertinib은 연간 약 9,000명의 NSCLC 환자에게 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 미국에서 약 3억에서 3억 5천만 달러의 상업적 기회를 나타낸다.
Enozertinib은 EGFR 엑손 20 및 PACC 변이를 가진 환자들에게 효과적으로 치료하고 두개내 질병을 예방할 수 있는 고도로 선택적인 EGFR 억제제로 자리잡을 가능성이 있다.
회사는 현재 2028년 하반기까지 운영할 수 있는 4억 1천 3백만 달러의 현금 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 ORIC-944 및 Enozertinib의 3상 시험을 위한 자금으로 사용될 예정이다.
현재 Enozertinib의 1차 및 2차 치료에 대한 데이터는 긍정적이며, 향후 임상 개발에 대한 기대가 높아지고 있다.
또한, Enozertinib은 EGFR 엑손 20 및 PACC 변이를 가진 환자들 사이에서 강력한 항종양 활성을 보이고 있으며, 이는 향후 임상 개발에 유리한 위치를 차지할 것으로 예상된다.
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