8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, 턴스파마슈티컬스는 진행 중인 CARDINAL 시험에서 TERN-701의 업데이트된 데이터가 67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된다고 밝혔다.
TERN-701은 기존 치료를 받은 만성 골수성 백혈병(CML) 환자에서 사용되는 새로운 조사 연구용 알로스테릭 BCR::ABL1 억제제이다.
발표된 데이터는 2025년 9월 13일 기준으로 진행 중인 용량 증가 및 용량 확장 부분에서 수집된 것이다.
턴스파마슈티컬스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 업데이트 전화를 개최할 예정이다.
ASH 발표는 턴스파마슈티컬스 웹사이트에서 실시간으로 제공되며, 발표자는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 엘리야스 자부르 교수이다.
발표된 데이터에 따르면, 38명의 효능 평가 가능한 환자 중 74%가 24주 이내에 주요 분자 반응(MMR)을 달성했고, 64%는 MMR을 유지했다.
특히, TERN-701의 320mg 및 500mg QD 용량에서 24주 이내에 75%의 MMR 달성률이 보고되었다.
또한, 63명의 환자가 등록된 CARDINAL 시험에서 87%의 환자가 데이터 컷오프 시점까지 치료를 유지했으며, 치료 중 발생한 부작용은 대부분 경미한 수준이었다.
TERN-701은 2차 및 1차 CML 치료에서 최고의 치료제로 자리 잡을 가능성이 있으며, 턴스파마슈티컬스는 향후 임상 개발에 집중할 계획이다.
이 회사는 2026년까지 TERN-701의 용량 확장 코호트를 통해 임상 개발을 진행하고, FDA와의 협의를 통해 두 개의 주요 3상 단독 임상 시험을 설계할 예정이다.
이러한 데이터는 턴스파마슈티컬스가 TERN-701이 CML 치료에 있어 중요한 혁신적 치료 옵션이 될 것이라는 믿음을 강화하고 있다.
현재 TERN-701은 CARDINAL 시험에서 안전성, 내약성 및 효능을 평가받고 있으며, 2025년 1월까지 용량 증가 부분이 완료되었다.
이 회사는 TERN-701이 기존 치료법보다 더 나은 효능과 안전성을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1831363/000119312525311202/0001193125-25-311202-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
