9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 6일, 뉴릭스테라퓨틱스는 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 재발성 또는 불응성 만성 림프구 백혈병(CLL) 및 소림프구 림프종(SLL) 환자에서 Bexobrutideg(NX-5948)의 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 임상 1a/1b 연구에서 수집된 것으로, CLL 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 83%로 나타났으며, 2명의 완전 반응이 포함됐다.모든 용량에서의 중앙 무진행 생존 기간(median PFS)은 22.1개월로 보고됐다.
600mg의 권장 2상 용량(RP2D)에서의 무진행 생존 기간은 200mg 용량에 비해 더 높은 ORR과 긴 무진행 생존 기간을 보였다.
Bexobrutideg는 모든 평가된 용량에서 잘 견디는 것으로 나타났으며, 600mg RP2D와 전체 연구 집단 간의 안전성 프로필이 일관됐다.
2025년 12월 8일에는 Waldenström 매크로글로불린혈증(WM) 환자에서의 Bexobrutideg의 임상 데이터가 발표됐으며, 이 환자군에서의 ORR은 75%로 나타났다.
8.1개월의 중앙 추적 관찰 기간 동안 반응 지속 기간(median DOR)과 무진행 생존 기간은 도달하지 않았다.
Bexobrutideg는 WM 환자에서도 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로필은 전체 연구 집단과 일관됐다.
2025년 9월 19일 기준으로 31명의 WM 환자가 등록되어 치료를 받았으며, 이 중 22명이 치료를 지속하고 있다.
Bexobrutideg는 BTK 저해제에 대한 내성을 극복할 수 있는 가능성을 지닌 혁신적인 치료제로 평가되고 있다.뉴릭스테라퓨틱스는 2025년 12월 8일에 데이터에 대한 웹캐스트를 개최할 예정이다.
현재 Bexobrutideg는 DAYBreak CLL-201 임상 2상 시험에 등록 중이며, 2026년 상반기에는 확인 임상 3상 시험이 계획되어 있다.
뉴릭스테라퓨틱스는 Bexobrutideg의 임상 개발을 통해 CLL 및 WM 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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