12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 12일, 사이토키네틱스가 유럽 의약품청의 인체용 의약품 위원회가 심장 미오신 억제제인 MYQORZO®(aficamten)의 유럽연합 내 마케팅 승인 추천에 대한 긍정적인 의견을 채택했다고 발표했다.
이 약물은 성인 환자의 증상성(뉴욕 심장 협회, NYHA, 클래스 II-III) 폐쇄성 비대 심근병 치료를 위한 것이다.최종 결정은 2026년 1분기에 유럽연합 집행위원회에서 예상된다.
사이토키네틱스는 미래 예측 진술을 업데이트할 의도나 의무가 없음을 명시하며, 법의 안전한 항구 조항의 보호를 주장한다.
미래 예측 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 실제 결과는 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.
사이토키네틱스가 이 보고서에서 하는 모든 미래 예측 진술은 이 보고서 날짜 기준으로만 유효하다.
사이토키네틱스는 이 보고서 날짜 이후 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다.
1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었음을 확인한다.
날짜: 2025년 12월 12일, 서명자: /s/ John O. Faurescu, John O. Faurescu, SVP, 부총괄 변호사 및 비서.
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