17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 17일, 사기멧바이오사이언스(이하 사기멧)는 TAPI 기술 및 API 서비스(TAPI)와 라이선스 계약을 체결했다.
TAPI는 테바 제약 산업의 자회사로, 이번 계약에 따라 사기멧은 TAPI의 혁신적인 형태의 레스메티롬 활성 제약 성분(API)에 대한 글로벌 독점 라이선스를 부여받았다.
이 라이선스는 사기멧의 기술 평가 및 제조를 위한 것이며, 평가 기간 후 사기멧이 선택할 경우, 데니판스타트와 레스메티롬을 포함한 고정 용량 조합 제품의 추가 개발도 가능하다.사기멧은 계약 체결 시 TAPI에 250만 달러의 비환불 선불금을 지급했다.
라이선스 계약에 따라 TAPI는 저단위 로열티와 최대 550만 달러의 추가 제조 관련 마일스톤을 받을 수 있다.
라이선스 계약은 TAPI의 노하우가 더 이상 기밀 정보가 되지 않거나 TAPI 특허의 마지막이 만료되는 날짜 중 늦은 날짜에 종료된다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
사기멧은 현재 임상 개발 중인 고정 용량 조합(FDC) 프로그램을 지원하기 위해 TAPI와 협력하고 있다.
사기멧의 1상 약리학적 시험(PK)은 데니판스타트와 레스메티롬의 조합에 대한 것으로, 2025년 말까지 주요 데이터가 예상된다.
사기멧은 TAPI로부터 라이선스 받은 혁신적인 형태의 레스메티롬 중 하나를 선택하여 FDC 정제로 제조할 계획이다.
사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "우리의 1상 PK 시험은 MASH 치료를 위한 데니판스타트와 레스메티롬의 새로운 조합 개발에 중요한 단계이다. TAPI와의 라이선스 계약은 이 두 가지 치료제를 단일 복용 정제로 결합할 수 있는 경로를 제공한다"고 말했다.
사기멧의 조합 프로그램은 유럽 간 연구 협회(EASL) 2024에서 발표된 전임상 데이터에 기반하고 있으며, 이는 FASN 억제제와 레스메티롬의 시너지 효과를 관찰한 것이다.데니판스타트는 MASH 환자 집단에서 간 섬유증의 유의미한 개선을 보여주었다.
TAPI의 CEO인 R. 아난타나리안은 "사기멧과의 라이선스 계약을 발표하게 되어 기쁘다. TAPI는 API 개발 및 제조에 대한 깊은 경험을 가지고 있으며, 이 협력을 통해 사기멧의 고급 의료 필요에 대한 제품 개발에 기여할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
사기멧은 비만과 섬유증 질환을 목표로 하는 혁신적인 FASN 억제제를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.
현재 데니판스타트와 레스메티롬의 조합이 1상 PK 임상 시험에서 테스트되고 있으며, F4 단계 MASH 환자를 위한 개발이 계획되고 있다.
MASH는 전 세계적으로 2억 6,500만 명 이상에게 영향을 미치는 진행성 간 질환으로, 간에 지방이 축적되고 염증 및 섬유증이 발생하는 것이 특징이다.현재 MASH 간경변증(F4)에 대한 승인된 치료법은 없다.
사기멧의 재무 상태는 현재 임상 개발과 라이선스 계약을 통해 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 추가적인 발전이 기대된다.
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