17일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라리스테라퓨틱스(증권코드: KLRS)는 2025년 12월 17일, 치료 경험이 없는 신생혈관성 노인성 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 한 TH103의 Phase 1a 단일 상승 용량(SAD) 임상 시험에서 초기 긍정적 데이터를 발표했다.
TH103은 VEGF에 대한 디코이 수용체로 작용하는 완전 인간화된 재조합 융합 단백질이다.
발표된 데이터는 TH103의 분자적 특성이 시력과 망막 해부학에서 임상적으로 의미 있는 개선으로 이어졌음을 보여주며, 치료 지속성의 잠재성을 시사한다.초기 데이터는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시) 웹캐스트를 통해 발표될 예정이다.
TH103은 Dr. 나폴레오네 페라라에 의해 발명되었으며, 그는 망막 및 종양 질환을 위한 항-VEGF 치료제 개발의 선구자이다.
TH103은 VEGF 억제를 강화하고 안구 내 체류 시간을 연장하도록 특별히 설계된 항-VEGF 치료제이다.
초기 Phase 1a 데이터는 TH103의 분자 설계와 전임상 프로필을 뒷받침하는 강력한 임상 활동을 지원한다.
임상 시험에서 TH103의 단일 안구 내 주사 후 6개월 동안 치료를 받은 13명의 환자에서 시각적 및 해부학적 개선이 관찰되었다.
1개월 시점에서의 BCVA(최고 교정 시력)와 OCT(광학 단층 촬영) 매개변수에서의 빠르고 강력한 반응이 나타났다.
TH103은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 2.5mg 이상의 용량 증가를 탐색할 수 있는 가능성을 지지한다.
TH103의 약리학적 프로필에 따르면, TH103의 혈장 Cmax는 현재의 주요 항-VEGF 제제에 비해 27배에서 51배 낮아 안구 내 체류 시간이 증가했음을 나타낸다.
초기 데이터는 TH103이 표준 4회 용량 로딩 요법 후 더 강력한 지속성 결과를 제공할 가능성을 시사한다.칼라리스테라퓨틱스는 현재 진행 중인 Phase 1b/2 다.
상승 용량 연구에 환자를 계속 등록하고 있으며, 2026년 하반기에 초기 데이터를 공유할 예정이다.
이 회사는 TH103의 임상 개발 프로그램을 가속화하고 있으며, 향후 3상 임상 시험으로의 진전을 계획하고 있다.
현재 칼라리스테라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적이며, TH103의 초기 데이터는 치료의 지속성과 효과에 대한 강력한 신호를 제공하고 있다.
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